预警编号 |
98-07 |
预警类型 |
DWPE |
发布日期 |
2022-03-31 |
产品名称 |
Lava 2 Pods烟弹(桃子味、香蕉味、柠檬薄荷味、草莓香蕉味、西瓜冰味、菠萝味、薄荷味) |
Product Name |
Lava 2 Pods Peach;Lava 2 Pods Banana;Lava 2 Pods Lemon with Mint;Lava 2 Pods Strawberry Banana;Lava 2 Pods Melon Ice;Lava 2 Pods Pineapple;Lava 2 Pods Mint; |
扣留原因/检测项目 |
经 TCA 修订的《联邦食品、药品和化妆品法》(《FD&C 法案》)通常要求对任何“新烟草产品”进行上市前审查,即2007年2月15日前未在美国进行商业销售的任何烟草产品或2007年2月15日之后任何改装的烟草产品。根据《FD&C 法案》第910(c)(1)(A)(i)条,新烟草产品需要获得上市前授权,除非 (1) FDA 发布命令,认为该产品与此前的烟草产品实质等同,或(2) FDA 发布命令,认为该产品豁免实质等同的要求,并已按照《FD&C法案》第905(j)(A)(ii)条的规定提交所需材料。
没有FDA上市前授权的新烟草产品,根据《FD&C法案》第902(6)(A)条将被视为掺杂, 和/或根据《FD&C法案》第903(a)(6)条被视为错标,因为没有按照《FD&C法案》第905(j)条的要求提供有关这些产品的通知或其他信息。 |
预警名称 |
"Detention Without Physical Examination of Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Lacking Premarket Authorization"对缺少上市前授权的电子尼古丁传送系统不经物理检验立即扣留 |
企业名称 |
Shenzhen Joecig Technology Co Ltd |
地区 |
广东省-深圳市 |
信息录入时间 |
2022-03-31 |
网站链接 |
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1164.html |
* 关于根据不合格原因接受强制性检查的产品的说明
强制检查清单
如果产品没有通过CFIA的检测,那么风险类型相同的后续进口产品需要接受检测,直到连续的四批产品符合要求。根据强制检查清单(MIL)的不合格原因,下面列出了后续进口产品在强制性检查中需通过的检测项目。
水产养殖药物:
水产养殖药物已在如下网址中列出:
http://www.inspection.gc.ca/food/fish-and-seafood/manuals/standards-and-methods/eng/1348608971859/1348609209602
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“农场养殖”
- 农场养殖的风险群组:甲壳类,大马哈鱼或鱼(大马哈鱼、贝类和甲壳类除外)
环境污染物:
如汞、杀虫剂(二氯二苯三氯乙烷(DDT)、六氯苯(HCB)、六氯环己烷(BHCs)、七氯、氯丹、狄氏剂、异狄氏剂、艾氏剂和灭蚁灵)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“野外”
- 风险物种:“受环境污染物影响的物种”
组胺(腐败指标)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
海洋生物毒素:
如麻痹性贝毒素(PSP)、软骨藻酸(ASP)、鳍藻毒素-1、岡田[软海绵]酸(DSP)和扇贝毒素(PTX-2、PTX-2 seco acid, PTX-2 Seco acid 7 epi)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 风险物种:“受海洋生物毒素影响的贝类”
食品添加剂:
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
电泳(物种鉴定):
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
- 物种
安全参数:
如pH值、水活性、含盐量。
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
生产商
加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
加工类别和风险群组:
罐装-无菌
即食(RTE)
- 即食 – 熟食
- 即食 – 容器内加热杀菌
- 即食 – 安全参数
- 即食 – 缺少安全参数和高温处理
非即食
- 非即食 – 活体
- 非即食 – 生鲜
- 非即食 – 有多个物种或食品商品
- 非即食 – 裹有面包屑/磨损