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预警编号 99-34
预警类型 DWPE
发布日期 2022-09-08
产品名称 Livia痛经神器
Product Name Livia - The Off Switch for Menstrual Pain
扣留原因/检测项目 根据FDA的相关条例规定,从事医疗活动或行业的企业所有人或运营者必须进行登记注册,并提交产品列表数据以表明企业和产品之间的关系。产品在美国上市前,企业必须先履行此义务。
预警名称 DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF DRUGS OR MEDICAL DEVICES FROM FIRMS WITHOUT A VALID DRUG OR MEDICAL DEVICE REGISTRATION对非有效注册药品和医疗器械的公司的药品或医疗器械不经检验立即扣留
企业名称 IPULSE MEDICAL LTD.
地区 香港
信息录入时间 2022-09-08
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1125.html