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预警编号 66-40
预警类型 DWPE
发布日期 2022-09-20
产品名称 所有药品和药物产品
Product Name All Drug and Drug Products
扣留原因/检测项目 FDA正在执行对国外药品制造商的检查。当FDA的检查结果表明某一公司的经营不符合现行的良好生产规范(GMP's)时,则可能对该公司采取自动扣留措施。当FDA收到国外或其他政府当局根据谅解备忘录或其他协议所提供的相关检查信息,并且认为这些信息揭示了某一公司的所有或特定产品符合扣留的条件和惯例,则也可能采取自动扣留措施。
预警名称 "Detention Without Physical Examination of Drugs From Firms Which Have Not Met Drug GMPs"对不符合药品良好生产规范的公司的药物不经检验立即扣留
企业名称 Jiangxi Iris Chemical Co., Ltd
地区 江西省-南昌市
信息录入时间 2022-09-20
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_189.html