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产品描述 疏螺旋体血清试剂
制造商 Getein Biotech Inc.
产地 江苏南京
拒绝进口原因 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商)
拒绝进口时间 2024-08-28
FDA辖区 东南进口部