美国拟修订膳食补充剂的良好生产规范

信息来源：厦门技术性贸易措施信息网省WTO/TBT中心整理发布日期：2023-05-09 阅读：897次

2023年5月2日，美国食品药品监管局(FDA)发布2023-09411号公告，拟修订膳食补充剂良好生产规范（CGMP）。修订内容包括：

（1）规定不符合良好生产规范的条件下生产的膳食补充剂均为掺假或不合格产品；

（2）建立与膳食补充剂的生产、包装、标签有关的最低CGMP要求。包括质量控制系统的记录保存、文件、计划、控制和改进过程，膳食补充剂良好生产规范体系的构成(共16个部分)以及相关验证记录的管理要求；

（3）允许膳食补充剂进口商通过书面途径申请降低产品进口检查频率等。

该公告于2023年5月3日在联邦公报上正式发布，意见反馈期为30天。