广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2022-04-20	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-03-07	89-08	DWPE	N95防护口罩	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-03-02	16-124	DWPE	罗非鱼	磺胺嘧啶
2022-03-02	99-35	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-02-25	89-04	DWPE	一次性使用无菌电极	未符合医疗器械质量体系的要求
2022-02-24	99-34	DWPE	所有医疗器械	医疗器械未注册或注册过期
2022-02-24	99-34	DWPE	所有医疗器械	医疗器械未注册或注册过期
2022-02-14	99-39	DWPE	彩虹菜燕	除英文外，标签上还有其他国家的语言，但未使用该语言标注法律要求的所有信息；标签未标注每种配料的通用或常用名称，如配料“GDL”应为“Glucono delta-lactone”；配料表中批准的化学防腐剂，必须标有该防腐剂的通用名称及功能，应包含术语“preservative（防腐剂）”“to retard spoilage（用于防止腐烂）”“a mold inhibitor（抑霉剂）”“to help protect flavor（有助于保鲜）”或“to promote color retention（有耀潃湮捥楴湯›汣獯൥䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨〠਍捁散瑰›整ꃁݴ耀灡汰捩瑡ꃃ͸耀ࣖⱬ灡汰捩瑡潩⽮浸㭬㵱⸰ⰹ浩条⽥癡晩椬慭敧眯扥Ɒ浩条⽥灡杮⨬⨯焻〽㠮愬灰楬慣楴湯猯杩敮ⵤ硥档湡敧瘻戽㬳㵱⸰ഹ䄊捣灥⵴湅潣楤杮›穧灩‬敤汦瑡൥䄊捣灥⵴慌杮慵
2022-03-11	89-08	DWPE	重复性血氧探头（血氧仪）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-03-24	89-08	DWPE	重复性成人指夹式血氧探头（Masmo U4003-125R；CSI B9 U410-75）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-02-09	89-08	DWPE	一次性血氧探头（血氧仪）；适配Nellcor Oximax血氧仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-05-02	89-08	DWPE	一次性血氧探头（MAS-LINCS Pdtx）	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-07-25	89-08	DWPE	重复性血氧探头/Masimo/指夹式/成人用/1 1M/125；U403-125R	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2022-02-08	99-08	DWPE	红枣；枣子；干枣	百菌清、氟硅唑、扑海因、三唑醇、克螨特、甲基硫菌灵、咪鲜胺
2022-02-03	66-41	DWPE	ROCK HARD男士壮阳茶	由于产品宣传网站上所宣称的功效，产品似乎是一种未经批准的新药
2022-02-03	99-23	DWPE	金针菇	单核细胞增生李斯特菌
2022-02-01	45-02	DWPE	卫龙“亲嘴烧”即食面筋；辛辣（油炸）面筋零食	含有未允许使用的色素：红曲红，并且标签仅声明了色素的部分名称（标签声明为MONASCUS RED，但应为MONASCUS ANKA RED (RED RICE)）
2022-02-01	53-06	DWPE	Ultramo亡灵节眼影盘	含有未批准和未声明的着色剂：立索尔红B（15850-D&C RED #6）、立索尔红BCA（15850-D&C RED #7）、罗丹明B（45170-D&C RED #19 ）和罗丹明6G（CI 45160)
2022-01-27	99-05	DWPE	姜	噻唑膦
2022-01-25	99-39	DWPE	薯片（蜂蜜味）	标签未标注食品及每种配料的通用或常用名称，未同时使用中文和英文标注所要求的信息，营养标签格式错误

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