2023-02-08 | 99-23 | DWPE | 金针菇(此前已在扣留名单);海鲜菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |
2024-07-05 | 99-08 | DWPE | 菠菜粉 | 戊唑醇、多菌灵 |
2024-05-24 | 99-08 | DWPE | 脱水四季豆 | 虫酰肼、哒螨灵、腐霉利、咪鲜胺、虱螨脲、倍硫磷、甲氨基阿维菌素、苯醚甲环唑、溴虫腈、唑虫酰胺 |
2023-05-15 | 99-08 | DWPE | 细香葱 | 多菌灵(MBC)、氟啶脲、噻虫胺、氟硅唑、氟吡甲禾灵、茚虫威、扑海因(异菌脲)、高效氯氟氰菊酯、虱螨脲、噁霜灵、腐霉利、霜霉威、虫酰肼、噻虫嗪、三唑酮、噻呋酰胺、阿特拉津 |
2023-02-07 | 99-08 | DWPE | 香菇(干蘑菇)(原为“香菇”) | 多菌灵(MBC) |
2024-02-29 | 53-06 | DWPE | Kara Beauty First Impressions专业眉粉盘 | 含有未批准在眼部区域使用的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6 )、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7 )、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6);含有未批准的着色剂:荧光桃红B(45410-D&C RED #28)、四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27) |
2023-01-24 | 53-06 | DWPE | 眼影(星际嘉年华调色版) | 含有未批准在眼部使用的着色剂:立索尔红B(15850-D&C RED #6)、立索尔红BCA(15850-D&C RED #7)、四氯四溴荧光素(45410-D&C RED #27)、颜料黄1(19140-EXT. D&C YELLOW #5)、日落黄FCF(15985-FD&C YELLOW #6)、水溶性喹啉黄(47005-D&C YELLOW #10);含有未批准和未声明的色素:亮蓝FCF(42090-FD&C BLUE #1);含有未声明的色素:炭黑(CI 77266) |
2021-12-28 | 16-124 | DWPE | 罗非鱼 | (SC)氨基脲 |
2021-12-27 | 95-05 | DWPE | 激光雕刻机型号3040T/15W;激光雕刻机型号3040T/5.5W;激光雕刻机型号-3040T/2.5W;激光雕刻机型号3040T/0.5W;激光雕刻机型号YZDKJ15W;激光雕刻机型号3040T/7W;激光雕刻机型号DKJ2418 | 未达到性能标准的要求,且缺少证明产品符合性能标准的标签 |
2021-12-27 | 89-04 | DWPE | 紫外线杀菌针 | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
2021-12-23 | 89-04 | DWPE | 电动外科抓紧器,无菌;静脉气腹针,无菌;电外科剪刀,无菌和非无菌 | 未符合医疗器械质量体系的要求 |
2021-12-13 | 89-08 | DWPE | 血氧计 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-12-08 | 66-41 | DWPE | Low S油;熊果苷C & E精华乳液;第五元素多肽霜;Co Q-10精华乳液 | 根据《联邦食品、药物和化妆品法》第801(a)(3)条,该产品被拒绝入境,因为它似乎是该法第201(p)条所指范围内的新药,没有有效的新药申请(NDA)[未经批准的新药,第505(a)条]。 |
2021-12-08 | 66-41 | DWPE | Low S油;熊果苷C & E精华乳液;第五元素多肽霜;Co Q-10精华乳液 | 根据《联邦食品、药物和化妆品法》第801(a)(3)条,该产品被拒绝入境,因为它似乎是该法第201(p)条所指范围内的新药,没有有效的新药申请(NDA)[未经批准的新药,第505(a)条]。 |
2021-12-07 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒和流感A/B核酸检测产品 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-12-07 | 99-39 | DWPE | 什锦迷你月饼;低糖蛋黄白莲蓉月饼;什锦果仁月饼;双黄白莲蓉月饼;白莲蓉月饼;蛋黄白莲蓉月饼 | 根据FD&C法案第801(a)(3)条,该产品可能会被拒绝入境,因为它似乎在该法案第403(e)(2)条[21 U.S.C.343(e)(2)]的含义中被错误标记,因为它没有提供符合21 CFR 101.7要求的内容净数量的声明。请参阅21 CFR 101.7(m)中的示例。该法案第403(f)条[21 U.S.C. 343(f)],因为所有必需的声明均未按照21 CFR 101.15(c)(1)的要求以英语书写。产品似乎被包装在外部容器内,这些内部包装包括诸如声明之类的内容。因此,所有必需的声明也应以英 |
2021-12-06 | 99-32 | DWPE | 所有人类食品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
2021-12-06 | 99-21 | DWPE | 话梅 | 亚硫酸盐在标签上列为防腐剂(E-221;E-223) |
2021-12-03 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒实时荧光PCR检测试剂盒(冻干) | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k),或III类器械未经PMA或IDE批准 |
2021-11-29 | 99-23 | DWPE | 金针菇 | 单核细胞增生李斯特菌 |