广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2021-11-24	89-08	DWPE	使用唾液检测的新冠病毒检测系统	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-24	99-42	DWPE	当归	铅；镉
2021-11-24	89-08	DWPE	新冠病毒核酸诊断试剂盒(PCR荧光RT-PCR检测)	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-24	89-08	DWPE	单例无液血压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-24	89-08	DWPE	单例无液血压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-22	89-08	DWPE	腿部按摩仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-22	89-08	DWPE	腿部按摩仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-22	45-02	DWPE	菠萝味迷你月饼	含有未允许使用的色素：栀子黄
2021-11-19	45-02	DWPE	菠萝味迷你月饼	含有未允许使用的色素：栀子黄
2021-11-17	16-39	DWPE	熟调味扇贝	李斯特菌
2021-11-16	99-08	DWPE	干黑米	稻瘟灵；戊唑醇；唑菌胺酯
2021-11-15	16-124	DWPE	黄花鱼；大黄鱼	环丙沙星；恩诺沙星
2021-11-15	98-08	DWPE	Caliburn A2烟草吸入系统	缺乏标签要求的受管制烟草制品
2021-11-15	89-08	DWPE	新冠病毒快速检测系统	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-12	99-32	DWPE	所有食品和食物产品	拒绝FDA对国外企业的检查
2021-11-12	99-08	DWPE	活性小麦面筋	甲基嘧啶磷
2021-11-04	66-40	DWPE	各种药和药制品	不符合药物GMPs标准
2021-11-02	66-79	DWPE	各种药和药制品	药品或活性药品成分未经检验
2021-11-02	66-79	DWPE	各种药和药制品和膳食补充剂	药品或活性药品成分未经检验
2021-11-02	66-79	DWPE	各种药和药制品；各种医疗设备产品	药品或活性药品成分未经检验

共有4738条记录