广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA拒绝进口数据库

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拒绝进口时间	产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因
2023-03-17	膳食补充剂	湖北黄冈武穴	Hubei Xiangai Bencao Biotechnology Co Ltd	未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签信息不是英文（违反21 CFR 801）；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-03-17	海绵纱布	河北石家庄	HEBEI HOUDE HANFANG CO LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2023-03-17	血糖测试系统	香港	GROWTHLINK SERVICES LIMITED	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-03-17	海绵纱布	河北石家庄	HEBEI HOUDE HANFANG CO LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
2023-03-17	海绵纱布	河北石家庄	HEBEI HOUDE HANFANG CO LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册
2023-03-17	海绵纱布	河北石家庄	HEBEI HOUDE HANFANG CO LTD	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-03-17	静脉导管力启动分离装置	上海	SHANGHAI ZHANXUN B	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-03-17	其他化妆品和化妆品	台湾桃园	Maxigen Biotech, Inc.	未获得批准的新药申请（NDA）
2023-03-16	牙科卫生套件	江苏扬州	JIANGSU SOHO INTERNATIONAL GROUP YANGZHOU CO.	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息
2023-03-16	膳食补充剂	江苏泰州兴化	Xinghua Lianfu Food Co., Ltd.	含化学农药残留；错误标识；标签未标注包装内食品的重量、尺寸或数量；标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址
2023-03-16	橡胶检查手套	山东潍坊青州	Shandong Intco Medical Products Co., Ltd	因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平
2023-03-16	橡胶检查手套	山东潍坊青州	Shandong Intco Medical Products Co., Ltd	因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平
2023-03-15	黑木耳	广东中山	Zhongshan Hang Chong Lung Foodstuffs Import & Export Co. Ltd	含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
2023-03-15	小龙虾	安徽合肥	Anhui Yuehua Green Food Co., Ltd.	含氯霉素
2023-03-15	电外科电极	上海	SHANGHAI WANGQI TRADE CO LT	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-03-15	羟钴胺素（维生素）	河北邢台	Yuxing Biotechnology (Group) Co., Ltd.	未获得批准的新药申请（NDA）
2023-03-15	黑木耳	广东中山	Zhongshan Hang Hing Lung Non-staple Food Processing Factory	含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用
2023-03-14	橡胶检查手套	山东潍坊青州	Shandong Intco Medical Products Co., Ltd	因设备存在缺陷或漏洞，产品质量低于其声称或被描述的水平
2023-03-14	电动吸奶器	浙江宁波	NingBo Huiyoo Baby Products Co., Ltd.	器械的标签内容虚假或存在误导性；一级分销商（进口商）未按规定注册；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）
2023-03-13	喷雾器	广东东莞	GD SIGELEI ELECTRONIC TECH CO LTD	烟草制品未获得有效的销售许可令；烟草制品未提供实质性等效报告或其他注册信息

共有20371条记录

国外农产品召回及受阻