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| 发布日期 | 预警编号 | 预警类型 | 产品名称 | 存在问题 |
|---|---|---|---|---|
| 2024-02-02 | 99-47 | DWPE | 柠檬汁 | 食品掺杂：产品中的一种物质已被全部或部分替代成其他的一种或多种配料成分，违反《联邦食品、药品和化妆品法》第402条(b)(2)[异柠檬酸水平；碳稳定同位素比值分析（SIRA）] |
| 2024-02-02 | 99-34 | DWPE | Kapak电动消毒干燥器 | 医疗器械未注册或注册过期 |
| 2024-02-16 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-02-13 | 66-40 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 不符合药品良好生产规范 |
| 2024-02-13 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 草莓巧克力片 | 含有未批准且未声明的着色剂：诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）、胭脂虫红（天然红4；CI 75470） |
| 2024-02-12 | 45-02 | DWPE | 台湾绿茶蜂蜜蛋糕 | 含有未批准且未声明的着色剂：柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1） |
| 2024-02-12 | 53-06 | DWPE | Amuse ShyEyes眼影（FK9728MIX）；AMUSE Sweet Escape眼影（FK9756MIX） | 含有未认证和未声明的着色剂：日落黄FCF（15985-FD&C YELLOW #6）、柠檬黄（19140-FD&C YELLOW #5）、亮蓝FCF（42090-FD&C BLUE #1）、诱惑红AC（16035-FD&C RED #40）；含有未批准的着色剂：不明黄色、不明蓝色、不明粉色、不明绿色 |
| 2024-03-26 | 53-06 | DWPE | Amuse Love Lash睫毛膏（FM089） | 含有未批准和未声明的着色剂：炭黑（77266-D&C Black No. 2） |
| 2024-02-01 | 66-41 | DWPE | 人参姜黄超级饮品（膳食补充剂）；胶原蛋白焕彩莓果饮（膳食补充剂） | 未经批准的新药 |
| 2024-02-01 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-02-01 | 89-08 | DWPE | PDT光谱仪；美容仪器 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-02-23 | 89-08 | DWPE | 蓝色无粉丁腈患者检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-01-09 | 89-08 | DWPE | Medline FitGuard Select和Medline FitGuard Prime无粉丁腈检查手套 | I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准 |
| 2024-01-03 | 66-79 | DWPE | 所有药品和药物产品 | 拒绝FDA对国外企业的检查 |
| 2024-01-03 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-01-26 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 检查手套 | 医用手套违规 |
| 2024-01-26 | 98-07 | DWPE | Z Lab合成尼古丁电子烟Z Pods 5（涉及多种口味，不包括一次性电子烟） | 未获得上市前授权 |
| 2024-01-22 | 99-22 | DWPE | 胶原蛋白焕彩莓果饮 | 标签错误：产品的外包装盒和内包装（小袋）的标签均未声明鱼的具体种类 |
| 2024-01-22 | 89-17 | DWPE | Monoject皮下注射针（安全针，25Gx1，0.508mmx2.5cm） | 质量低于其声称或描述的质量水平 |
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