广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-美国FDA自动扣留企业名单数据库

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发布日期	预警编号	预警类型	产品名称	存在问题
2019-11-27	99-38	DWPE	低酸罐头产品	低酸罐头食品或酸化食品加工过程管控不足
2019-11-27	66-40	DWPE	全部药物和药物产品
2019-11-26	66-40	DWPE	全部药物和药物产品
2021-11-24	89-08	DWPE	单例无液血压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-24	89-08	DWPE	单例无液血压计	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-24	89-08	DWPE	使用唾液检测的新冠病毒检测系统	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-24	99-42	DWPE	当归	铅；镉
2021-11-24	89-08	DWPE	新冠病毒核酸诊断试剂盒(PCR荧光RT-PCR检测)	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-22	89-08	DWPE	腿部按摩仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-22	89-08	DWPE	腿部按摩仪	I/II类器械未认定为实质等同器械或无上市前通知510(k)，或III类器械未经PMA或IDE批准
2021-11-22	45-02	DWPE	菠萝味迷你月饼	含有未允许使用的色素：栀子黄
2019-11-22	45-02	DWPE	经典糖果	柠檬黄；亮蓝色
2022-11-21	53-06	DWPE	Nora塑形眉笔（深棕色、黑色、深咖啡色和浅棕色）；Ariel持久眼线液（紫色、蓝色、绿色、粉红色和橙色）	含有未批准和未声明的着色剂：氧化铁（77489&77492 氧化亚铁和三氧化二铁）、氧化铁（77491&77499）、茜精酚红紫SS（60725-D&C VIOLET #2）、群青（77007）、醌茜绿SS（61565-D&C GREEN #6）、立索尔红B（15850-D&C RED #6）、水溶性喹啉黄（47005-D&C YELLOW #10）；颜色不包含在列表中（标签显示为“CI 49410”）
2021-11-19	45-02	DWPE	菠萝味迷你月饼	含有未允许使用的色素：栀子黄
2021-07-23	16-39	DWPE	鱼子丸	李斯特菌
2021-11-17	16-39	DWPE	熟调味扇贝	李斯特菌
2020-11-17	99-39	DWPE	绞股蓝叶仙人茶	根据FD&C法案第801（a）（3）条，该商品似乎标签错误，即不符合：FD&C法案第403（f）条要求或根据FD&C法案要求的任何文字、声明或其他信息出现在标签上，或标签显示明显（与其他文字、语句、设计或标签相比），并易于被普通个人习惯性购买和使用时阅读并理解（例如，标签包含两种或多种语言信息，但未能按照21 CFR 101.15（c）（2）以两种语言重复所有必需的信息，或标签未按照21 CFR 101.15（c）（1）以英文包含所有必需的信息）。根据第403（q）条，即标签未包含所需的营养信息（例如营养鍜妏耀ꑂӝ̀耀ꑁӢ਀耀耀耀耀
2020-11-17	99-43	DWPE	干黑或白蘑菇	沙门氏菌
2020-11-17	99-43	DWPE	干黑或白蘑菇	沙门氏菌
2020-11-17	99-43	DWPE	干黑或白蘑菇	沙门氏菌

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