世界贸易组织
G/SPS/N/TZA/176
2022-04-25
22-3248
2022-04-25
22-3248
卫生及植物卫生措施委员会
通 报
1
| 1. | 通报成员：坦桑尼亚 |
| 2. | 负责机构： 坦桑尼亚标准局 |
| 3. | 覆盖的产品： 生物学。植物学。动物学（ICS代码：07.080） |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：AFDC 11 （1290） DTZS，生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求。页数：19 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述：该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。 注释：国家法规或要求同样适用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 10. |
拟批准日期：
待定 拟公布日期： 待定
|
| 11. |
拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：
[ ] 贸易促进措施
|
| 12. |
意见反馈截至日期：
[X] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年6月24日
|
| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
|
| 14. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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| 该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。 注释：国家法规或要求同样适用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。 |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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1
| 该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。 注释：国家法规或要求同样适用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。 |
1
| 1. | 通报成员：坦桑尼亚 |
| 2. | 负责机构： 坦桑尼亚标准局 |
| 3. | 覆盖的产品： 生物学。植物学。动物学（ICS代码：07.080） |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：AFDC 11 （1290） DTZS，生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求。页数：19 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述：该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。 注释：国家法规或要求同样适用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 11. |
拟批准日期：
待定 拟公布日期： 待定
|
| 12. |
拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：
[ ] 贸易促进措施
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| 13. |
意见反馈截至日期：
[X] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年6月24日
|
| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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| 15. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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| 应坦桑尼亚代表团的要求， 发送2022/4/25 0:00:00如下信息： |
| 通报标题：AFDC 11 （1290） DTZS，生物技术-生物库-哺乳动物细胞系建立、维护和描述的流程和质量要求。 |
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内容简述：
该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。
注释：国家法规或要求同样适用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。 |
| 该补遗通报涉及： 评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。） |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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| 应坦桑尼亚代表团的要求， 发送2022-04-25如下信息： |
| 该坦桑尼亚标准规定了哺乳动物（包括人类）细胞系生物库的流程和质量要求。该标准规定了细胞系生物库的基本程序，例如：细胞系的建立、接收、标识、繁殖、保护、储存、质量管理和分配。从事研发用哺乳动物细胞系生物库业务的组织、生物库用户、使用同行评议的组织和计划以及认证机构可以采用该坦桑尼亚标准。该坦桑尼亚标准不适用于治疗用生物材料。 注释：国家法规或要求同样适用于该坦桑尼亚标准涉及的相关主题。 |
|
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
坦桑尼亚标准局 Bahati Samillani Clavery Chausi 国家咨询点SPS专员 Athuman Ngenya博士坦桑尼亚标准局局长邮政信箱号：9524 电话：+（255 22） 245 0206 传真：+（255 22） 245 0959 电子邮箱： bahati.samillani@tbs.go.tz clavery.chausi@tbs.go.tz dg@tbs.go.tz david.ndbalema@tbs.go.tz nep@tbs.go.tz 网址： http://www.tbs.go.tz
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