中华人民共和国农业部公告 第2598号
信息来源：农业部 发布日期：2017-11-06 阅读：1380次
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海启盛生物科技有限公司等2家单位申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（CL08株+NA04株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北地邦动物保健科技有限公司申报的维生素B12注射液变更注册，增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg，其质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.说明书和标签
农业部
2017年10月24日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗 （CL08株+NA04株） | 上海启盛生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司 | 二类 | （2017）新兽药证字53号 | 注册 | 4年 |
维生素B12注射液 | 河北地邦动物保健科技有限公司 | / | / | 变更注册：增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg | / |
[{"filename":"附件2：说明书和标签.doc","fileurl":"/upload/2017/note_attachfiles/13565/attachfiles/附件2：说明书和标签.doc","truename":"陈家颖","uploadtime":"2017/11/6 11:39:19","userid":"80"}]
相关资讯
-
无
