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中华人民共和国农业农村部公告 第36号

信息来源:农业农村部    发布日期:2018-06-21    阅读:919次

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京欧博方医药科技有限公司等18家单位申报的奥美拉唑内服糊剂等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

  

  附件1:1.新兽药注册目录 

      2.试行规程 

      3.质量标准         

      4.说明书和标签 

  

                                                                              农业农村部   

                                                                              2018年6月11日 

 

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药 

名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

奥美拉唑 

内服糊剂 

北京欧博方医药科技有限公司 

五类 

(2018)新兽药证字29号 

3年 

注册 

枣胡散 

湖南加农正和生物技术有限公司、河南后羿实业集团有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、北京农学院、中国农业大学、中悦民安(北京)科技发展有限公司 

三类 

(2018)新兽药证字30 号 

3年 

注册 

马针颗粒 

成都乾坤动物药业股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司、广东容大生物股份有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、中山市天天动物保健科技有限公司 

三类 

(2018)新兽药证字31 号 

3年 

注册 

烯丙孕素 

原料 

北京市科益丰生物技术发展有限公司 

二类 

(2018)新兽药证字32 号 

4年 

注册 

归芪益母 

口服液 

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 

三类 

(2018)新兽药证字33 号 

3年 

注册 

鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株,605佐剂) 

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 

三类 

(2018)新兽药证字34号 

3年 

注册 


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