中华人民共和国农业农村部公告 第58号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海汉维生物医药科技有限公司等9家单位申报的非泼罗尼滴剂等4种兽药产品变更注册。发布修订后的非泼罗尼滴剂和米尔贝肟片2种兽药产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年8月30日
附件1
兽药变更注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
非泼罗尼滴剂 | 上海汉维生物医药科技有限公司 | 二类 | （2013）新兽药证字43号 | 变更注册：变更质量标准 | / |
米尔贝肟片 | 浙江海正动物保健品有限公司 | 二类 | （2013）新兽药证字35号 | 变更注册：增加5mg规格 | / |
金霉素预混剂 | 浦城正大生化有限公司 | / | / | 变更注册：增加1000g׃300g（3亿单位）规格 | / |
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（HB08株+ZJ08株） | 北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 | 三类 | （2015）新兽药证字57号 | 变更注册：增加20头份/瓶规格和6瓶/盒包装 | / |
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