中华人民共和国农业农村部公告 第74号
信息来源:农业农村部 发布日期:2018-10-24 阅读:1446次
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等12家单位申报的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年10月15日
附件1
新兽药注册目录
新兽药 名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司 | 二类 | (2018)新兽药证字44号 | 4年 | 注册 |
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH株+HN0613株) | 普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | (2018)新兽药证字45号 | 3年 | 注册 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(NJ株) | 江苏省农业科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司 | 三类 | (2018)新兽药证字46号 | 3年 | 注册 |
附件:说明书和标签.doc
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