中华人民共和国农业农村部公告 第84号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册，并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年11月5日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (10ml：50mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection | 硕腾比利时生产厂 Zoetis Belgium SA | 比利时 | （2014）外兽药证字02号 | 2014.02 - 2019.01 | 变更注册：变更质量标准，生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂 |
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (30ml：150mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection | （2014）外兽药证字03号 | ||||
注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮 Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection | 法国维克有限公司 Virbac | 法国 | (2015)外兽药证字43号 | 2015.09 - 2020.08 | 变更注册：变更质量标准，增加含量规格 |
延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix | 奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH | 奥地利 | （2017）外兽药证字16号 | 2017.03.14 - 2022.03.13 | 变更注册：变更商品名称为枝原净®（Denagard®），贮藏条件变更为避光，在25℃以下干燥处保存，有效期由24个月变为36个月 |
附件：说明书和标签.doc
农业农村部公告 第84号.ceb
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