世界贸易组织
G/TBT/N/BRA/1054
2020-08-06
2020-08-06
技术性贸易壁垒
通 报
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以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：巴西卫生监督局（ANVISA） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：HS：2941; 3003; 3004; 3005; 3006（药品）。
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"2941"},{"uid":"3003"},{"uid":" 3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通报标题：2020年7月22日决议草案875页数：11 使用语言：葡萄牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本决议草案规定了药品市场授权、上市后授权和市场授权续期的简化程序。 评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58219 |
| 7. | 目的和理由：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5962542/Justificativa+regulat%C3%B3ria.pdf/aa1fc6e4-0fff-4f32-90df-ac5bba78dfb8 保护人类健康安全。 |
| 8. | 相关文件： (1) 2020年7月29日巴西官方公报No. 71第1部分第71页。 |
| 9. |
拟批准日期：
公布之后60天 拟生效日期： 公布之后60天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2020/10/05 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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本决议草案规定了药品市场授权、上市后授权和市场授权续期的简化程序。 评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58219
附件：
通报原文：[{"filename":"BRA1054.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200806/BRA1054.docx"}]
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