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产品描述 美牙仪
制造商 HENAN SUNHE ELECTR
产地 河南郑州
拒绝进口原因 标签错误:非法工厂生产制造,产品未经批准, 一级分销商未按规定注册,器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案
拒绝进口时间 2018-05-22
FDA辖区 东南进口地区