登录 会员之家 登出
预警编号 89-18
预警类型 DWPE
发布日期 2020-07-07
产品名称 恒豪KN95防护口罩; 型号HH-KN95-001; 最低过滤效率为94.16%。
Product Name Henghao KN95 Protective Masks; Model HH-KN95-001; Minimum filtration efficiency is 94.16%.
扣留原因/检测项目 2020年1月31日,美国卫生与公众服务部部长宣布了与COVID-19有关的公共卫生紧急事件。FDA发布了三份EUA文件,包括NIOSH批准的FFR、进口的非NIOSH批准的一次性FFR和中国制造的非NIOSH批准的一次性FFR,供医护人员在医疗环境中使用。自2021年7月6日起,关于非NIOSH批准的一次性呼吸器的EUA被撤销。
预警名称 Detention Without Physical Examination of Filtering Facepiece Respirators (FFR)对过滤式面罩呼吸器(FFR)不经物理检验立即扣留
企业名称 YIWU HENGHAO HOUSEHOLD PRODUCTS CO.,LTD
地区 浙江省-义乌市
信息录入时间 2020-07-07
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1165.html