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预警编号 54-17
预警类型 DWPE
发布日期 2016-08-25
产品名称 膳食补充剂
Product Name Dietary Supplements
扣留原因/检测项目 美国食品药物监督管理局(FDA)为确保国内食品的供应安全,对食品中的某几类的毒素水平进行监控。根据所获信息,FDA可以估计食品的毒素污染程度,并鉴定各类食物的有毒元素在总毒素污染量中的相应占比。2015年,纽约市健康与心理卫生部(New York City Department of Health and Mental Hygiene,NYCDOHMH)检测发现,一印度厂商生产的20种阿育吠陀草药产品(均为药片状,每瓶装40至80粒不等)含有高浓度的汞、砷和/或铅,基于此检测结果,FDA发布一则限制纽约港进口贸易的通告。随后FDA从产自同一厂商的10种产品中抽样检查,经分析确认产品中含有高浓度的汞和/或铅,据此FDA得出结论,服用此10种阿育吠陀膳食补充剂的任一种均会导致人体健康受损(汞中毒或铅中毒,或两者均发生)。本进口预警的发布适用于已进口或提供进口到美国的膳食补充剂产品,根据FDA的监督管理程序指南(RPM)第9-6章,对含有重金属(能够致使产品有害于人体健康)且符合扣留条件的膳食补充剂进行不经检验即自动扣留处理。为明确膳食补充剂中铅、砷、汞和/或镉含量达多少会有损健康,FDA基于一些因素(如膳食补充剂的毒素(铅、镉、无机砷、汞等)含量和产品服用量)对潜在的健康危害进行评估。
预警名称 DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF DIETARY SUPPLEMENTS DUE TO LEAD, ARSENIC, MERCURY, AND/OR CADMIUM CONTAMINATION因铅、砷、汞和/或镉污染对膳食补充剂不经检验立即扣留
企业名称 Life Rising (Tianjin) Natural Product R&D Center LTD
地区 天津市-武清区
信息录入时间
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1151.html