| 预警编号 |
54-17 |
| 预警类型 |
DWPE |
| 发布日期 |
2016-10-07 |
| 产品名称 |
膳食补充剂 |
| Product Name |
Dietary Supplements |
| 扣留原因/检测项目 |
美国食品药物监督管理局(FDA)为确保国内食品的供应安全,对食品中的某几类的毒素水平进行监控。根据所获信息,FDA可以估计食品的毒素污染程度,并鉴定各类食物的有毒元素在总毒素污染量中的相应占比。2015年,纽约市健康与心理卫生部(New York City Department of Health and Mental Hygiene,NYCDOHMH)检测发现,一印度厂商生产的20种阿育吠陀草药产品(均为药片状,每瓶装40至80粒不等)含有高浓度的汞、砷和/或铅,基于此检测结果,FDA发布一则限制纽约港进口贸易的通告。随后FDA从产自同一厂商的10种产品中抽样检查,经分析确认产品中含有高浓度的汞和/或铅,据此FDA得出结论,服用此10种阿育吠陀膳食补充剂的任一种均会导致人体健康受损(汞中毒或铅中毒,或两者均发生)。本进口预警的发布适用于已进口或提供进口到美国的膳食补充剂产品,根据FDA的监督管理程序指南(RPM)第9-6章,对含有重金属(能够致使产品有害于人体健康)且符合扣留条件的膳食补充剂进行不经检验即自动扣留处理。为明确膳食补充剂中铅、砷、汞和/或镉含量达多少会有损健康,FDA基于一些因素(如膳食补充剂的毒素(铅、镉、无机砷、汞等)含量和产品服用量)对潜在的健康危害进行评估。 |
| 预警名称 |
DETENTION WITHOUT PHYSICAL EXAMINATION OF DIETARY SUPPLEMENTS DUE TO LEAD, ARSENIC, MERCURY, AND/OR CADMIUM CONTAMINATION因铅、砷、汞和/或镉污染对膳食补充剂不经检验立即扣留 |
| 企业名称 |
Anguo Tianxiakang Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 地区 |
河北省-保定市 |
| 信息录入时间 |
|
| 网站链接 |
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1151.html |
* 关于根据不合格原因接受强制性检查的产品的说明
强制检查清单
如果产品没有通过CFIA的检测,那么风险类型相同的后续进口产品需要接受检测,直到连续的四批产品符合要求。根据强制检查清单(MIL)的不合格原因,下面列出了后续进口产品在强制性检查中需通过的检测项目。
水产养殖药物:
水产养殖药物已在如下网址中列出:
http://www.inspection.gc.ca/food/fish-and-seafood/manuals/standards-and-methods/eng/1348608971859/1348609209602
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“农场养殖”
- 农场养殖的风险群组:甲壳类,大马哈鱼或鱼(大马哈鱼、贝类和甲壳类除外)
环境污染物:
如汞、杀虫剂(二氯二苯三氯乙烷(DDT)、六氯苯(HCB)、六氯环己烷(BHCs)、七氯、氯丹、狄氏剂、异狄氏剂、艾氏剂和灭蚁灵)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 生产来源为“野外”
- 风险物种:“受环境污染物影响的物种”
组胺(腐败指标)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
海洋生物毒素:
如麻痹性贝毒素(PSP)、软骨藻酸(ASP)、鳍藻毒素-1、岡田[软海绵]酸(DSP)和扇贝毒素(PTX-2、PTX-2 seco acid, PTX-2 Seco acid 7 epi)
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 风险物种:“受海洋生物毒素影响的贝类”
食品添加剂:
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
电泳(物种鉴定):
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
- 生产商
- 加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
- 物种
安全参数:
如pH值、水活性、含盐量。
与下列检测项目相匹配的后续进口产品将接受强制性检查:
生产商
加工过程风险群组,如即食食品(缺少安全参数和高温处理)或者非即食食品
加工类别和风险群组:
罐装-无菌
即食(RTE)
- 即食 – 熟食
- 即食 – 容器内加热杀菌
- 即食 – 安全参数
- 即食 – 缺少安全参数和高温处理
非即食
- 非即食 – 活体
- 非即食 – 生鲜
- 非即食 – 有多个物种或食品商品
- 非即食 – 裹有面包屑/磨损