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预警编号 98-07
预警类型 DWPE
发布日期 2024-07-02
产品名称 TAKI V5电子烟(芒果味、中国茶味、蜜桃乌龙味)
Product Name TAKI V5 Mango flavor;TAKI V5 Chinese Tea flavor;TAKI V5 Peach Oolong flavor
扣留原因/检测项目 经 TCA 修订的《联邦食品、药品和化妆品法》(《FD&C 法案》)通常要求对任何“新烟草产品”进行上市前审查,即2007年2月15日前未在美国进行商业销售的任何烟草产品或2007年2月15日之后任何改装的烟草产品。根据《FD&C 法案》第910(c)(1)(A)(i)条,新烟草产品需要获得上市前授权,除非 (1) FDA 发布命令,认为该产品与此前的烟草产品实质等同,或(2) FDA 发布命令,认为该产品豁免实质等同的要求,并已按照《FD&C法案》第905(j)(A)(ii)条的规定提交所需材料。 没有獩湉潦漽橢㐽㜴簴㑃㌹䘱㥆㘲ㅃ㐳㤱㑂䅁䑂㑂〳䐱䈷㜳※畴敳彲摩㐽㜴㬴洠ਹ㼪ɮ耀䭞ㄯㄮ㈠〰传ോ䌊湯整瑮䰭湥瑧㩨㐠㐵〴਍潃瑮湥⵴祔数›整瑸振獳਍慌瑳䴭摯晩敩㩤圠摥‬〱䄠杵㈠㄰‶㌰〺㨵㘲䜠呍਍捁散瑰刭湡敧㩳戠瑹獥਍呅条›〢昹ㅤ扡昴搲ㄱ〺ഢ匊
预警名称 "Detention Without Physical Examination of Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Lacking Premarket Authorization"对缺少上市前授权的电子尼古丁传送系统不经物理检验立即扣留
企业名称 HUAZHIHENG TECHNOLOGY CO., LTD(SHENZHEN)
地区 广东省-深圳市
信息录入时间 2024-7-2 0:0
网站链接 https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1164.html