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产品描述 电动肌肉刺激器
制造商 Hong Qiangxing (Shen Zhen) Electronics Limited
产地 广东深圳
拒绝进口原因 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;器械标签或包装上缺少医疗器械唯一标识(UDI);器械未在GUDID数据库上传所需信息
拒绝进口时间 2024-11-17
FDA辖区 西岸进口部