中华人民共和国农业部公告 第2618号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国礼来公司美国生产厂生产的狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株）等2种兽药产品企业名称和生产厂名称在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.说明书和标签
农业部
2017年12月12日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效 期限 | 备注 |
猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin | 硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoeties Inc.,Charles City,USA | 美国 | （2017）外兽药证字88号 | 2017.12.12 - 2022.12.11 | 再注册 |
多拉菌素注射液 Doramectin Injection | 硕腾公司巴西生产厂 Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda | 巴西 | （2017）外兽药证字89号 | 2017.12.12 - 2022.12.11 | 再注册 |
狂犬病灭活疫苗（HCP-SAD株） Rabies Vaccine，Killed Virus | 美国礼来公司美国生产厂 Elanco US Inc. | 美国 | （2017）外兽药证字61号 | 2017.09.15 - 2022.09.14 | 企业名称由“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”,生产厂名称由“勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”变更为“美国礼来公司美国生产厂Elanco US Inc.” |
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