中华人民共和国农业农村部公告 第41号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年7月3日
附件1
新兽药注册目录
新兽药 名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株） | 武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字35号 | 3年 | 注册 |
副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清 | 中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司 | 二类 | （2018）新兽药证字36 号 | 4年 | 注册 |
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SD/L株+LW/L株） | 齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字37 号 | 3年 | 注册 |
猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源） | 广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司
| 三类 | （2018）新兽药证字38 号 | 3年 | 注册 |
水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（JTM株+JLM株） | 华威特（江苏）生物制药有限公司 | 三类 | （2018）新兽药证字39 号 | 3年 | 注册 |
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