《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准发布
信息来源:国家市场监督管理总局 发布日期:2025-02-06 阅读:78次
2024年12月16日,《保健食品原料保健功能声称科学证据评价技术指南》团体标准(T/CNSS 031—2024)发布,该团体标准旨在进一步推动保健食品原料保健功能声称评价的科学化和规范化。
该团体标准主要包括保健食品功能声称的科学依据,科学证据评价基本原则、文献收集方法、评价程序以及证据强度、推荐建议等内容,明确非人群研究文献不能作为证据评价,应使用高质量人群研究文献证据评价,推动保健功能声称评价科学证据强度(ABCD)等级化。
该标准借鉴了国际组织和多个国家先后发布的保健功能科学评价相关法规。如加拿大在1998年发布的《保健食品/功能性食品健康声称政策文件》和2009 年更新发布的《提交食品健康声称的指导文件》;美国FDA 于2009年发布的《行业指南:健康声明科学评价的循证审查体系》;欧盟2011年发布的《科学意见:利益相关方评估健康声称的一般指南》等。
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