世界贸易组织
G/SPS/N/NIC/120
2021-06-30
21-5227
2021-06-30
21-5227
卫生及植物卫生措施委员会
通 报
1
| 1. | 通报成员：尼加拉瓜 |
| 2. | 负责机构： 国家卫生监管局（ANRS） |
| 3. | 覆盖的产品： HS代码: 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 30, 903010, 04, 09; ICS 代码: 11.140, 67.020, 67.040, 67.060, 67.100, 67.140, 67.160, 67.180, 67.190, 67.200, 67.220, 67.230, 67.250, 67.260, 13.280, 65.160, 11.100.01, 11.120.01, 11.120.10 |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：关于创建国家卫生监管局的第1068号法律页数：4页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述：通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有资产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局隶属于卫生部，其完全有能力就其职权范围内的事项获得相关权利和合同义务，并将成为卫生监管总局的不间断法定继承人，所述总局是依据2006年5月11日和12日在第91号和第92号《官方公报》（La Gaceta）上公布的有关修正和补充第71-98号法令、第290号法律之实施条例以及《行政机关组织、权限和程序法》的第25-2006号法令设立。根据结构组织图，其当前是卫生监管总局。该实体简称ANRS，办公地址位于马那瓜市。 ANRS的工作职能是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食品和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关的所有产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[X] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus reformas. Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes 尼加拉瓜签字批准的同卫生管理和监管事项相关的国际文件。 属于其职权范围的其他法律、法规和标准。 |
| 10. |
拟批准日期：
2021年3月22日 拟公布日期： 2021年3月24日
|
| 11. |
拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 2021年3月24日
[ ] 贸易促进措施
|
| 12. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
|
| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
发展、工业与贸易部尼加拉瓜 马那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 电话：（+505）22489300，分机号1314或1310 电子邮箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 国家卫生监管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 电话：（+505）22647730/22647630，分机号1290；8930-1048 电子邮箱: dgrs@minsa.gob.ni 网址: http://www.minsa.gob.ni
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1
| 通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有资产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局隶属于卫生部，其完全有能力就其职权范围内的事项获得相关权利和合同义务，并将成为卫生监管总局的不间断法定继承人，所述总局是依据2006年5月11日和12日在第91号和第92号《官方公报》（La Gaceta）上公布的有关修正和补充第71-98号法令、第290号法律之实施条例以及《行政机关组织、权限和程序法》的第25-2006号法令设立。根据结构组织图，其当前是卫生监管总局。该实体简称ANRS，办公地址位于马那瓜市。 ANRS的工作职能是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食品和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关的所有产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。 |
|
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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|
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
发展、工业与贸易部尼加拉瓜 马那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 电话：（+505）22489300，分机号1314或1310 电子邮箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 国家卫生监管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 电话：（+505）22647730/22647630，分机号1290；8930-1048 电子邮箱: dgrs@minsa.gob.ni 网址: http://www.minsa.gob.ni
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1
| 通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有资产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局隶属于卫生部，其完全有能力就其职权范围内的事项获得相关权利和合同义务，并将成为卫生监管总局的不间断法定继承人，所述总局是依据2006年5月11日和12日在第91号和第92号《官方公报》（La Gaceta）上公布的有关修正和补充第71-98号法令、第290号法律之实施条例以及《行政机关组织、权限和程序法》的第25-2006号法令设立。根据结构组织图，其当前是卫生监管总局。该实体简称ANRS，办公地址位于马那瓜市。 ANRS的工作职能是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食品和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关的所有产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。 |
1
| 1. | 通报成员：尼加拉瓜 |
| 2. | 负责机构： 国家卫生监管局（ANRS） |
| 3. | 覆盖的产品： HS代码: 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 30, 903010, 04, 09; ICS 代码: 11.140, 67.020, 67.040, 67.060, 67.100, 67.140, 67.160, 67.180, 67.190, 67.200, 67.220, 67.230, 67.250, 67.260, 13.280, 65.160, 11.100.01, 11.120.01, 11.120.10 |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
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| 5. |
通报标题：关于创建国家卫生监管局的第1068号法律页数：4页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. |
内容简述：通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有资产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局隶属于卫生部，其完全有能力就其职权范围内的事项获得相关权利和合同义务，并将成为卫生监管总局的不间断法定继承人，所述总局是依据2006年5月11日和12日在第91号和第92号《官方公报》（La Gaceta）上公布的有关修正和补充第71-98号法令、第290号法律之实施条例以及《行政机关组织、权限和程序法》的第25-2006号法令设立。根据结构组织图，其当前是卫生监管总局。该实体简称ANRS，办公地址位于马那瓜市。 ANRS的工作职能是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食品和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关的所有产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[X] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
Ley N°. 292, Ley de Medicamentos y Farmacias y su Reglamento con sus reformas. Ley N°. 727, Ley para el Control del Tabaco y su Reglamento Ley N°. 774, Ley de Medicina Natural, Terapias Complementarias y Productos Naturales en Nicaragua y su Reglamento Ley N°. 156, Ley sobre Radiaciones Ionizantes 尼加拉瓜签字批准的同卫生管理和监管事项相关的国际文件。 属于其职权范围的其他法律、法规和标准。 |
| 11. |
拟批准日期：
2021年3月22日 拟公布日期： 2021年3月24日
|
| 12. |
拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 2021年3月24日
[ ] 贸易促进措施
|
| 13. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 不适用
|
| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
发展、工业与贸易部尼加拉瓜 马那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 电话：（+505）22489300，分机号1314或1310 电子邮箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 国家卫生监管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 电话：（+505）22647730/22647630，分机号1290；8930-1048 电子邮箱: dgrs@minsa.gob.ni 网址: http://www.minsa.gob.ni
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| 应尼加拉瓜代表团的要求， 发送2021/6/30 0:00:00如下信息： |
| 通报标题：关于创建国家卫生监管局的第1068号法律 |
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内容简述：
通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有资产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局隶属于卫生部，其完全有能力就其职权范围内的事项获得相关权利和合同义务，并将成为卫生监管总局的不间断法定继承人，所述总局是依据2006年5月11日和12日在第91号和第92号《官方公报》（La Gaceta）上公布的有关修正和补充第71-98号法令、第290号法律之实施条例以及《行政机关组织、权限和程序法》的第25-2006号法令设立。根据结构组织图，其当前是卫生监管总局。该实体简称ANRS，办公地址位于马那瓜市。
ANRS的工作职能是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食品和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关的所有产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。 |
| 该补遗通报涉及： 评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。） |
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负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
发展、工业与贸易部尼加拉瓜 马那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 电话：（+505）22489300，分机号1314或1310 电子邮箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 国家卫生监管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 电话：（+505）22647730/22647630，分机号1290；8930-1048 电子邮箱: dgrs@minsa.gob.ni 网址: http://www.minsa.gob.ni
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| 应尼加拉瓜代表团的要求， 发送2021-06-30如下信息： |
| 通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有资产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局隶属于卫生部，其完全有能力就其职权范围内的事项获得相关权利和合同义务，并将成为卫生监管总局的不间断法定继承人，所述总局是依据2006年5月11日和12日在第91号和第92号《官方公报》（La Gaceta）上公布的有关修正和补充第71-98号法令、第290号法律之实施条例以及《行政机关组织、权限和程序法》的第25-2006号法令设立。根据结构组织图，其当前是卫生监管总局。该实体简称ANRS，办公地址位于马那瓜市。 ANRS的工作职能是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食品和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关的所有产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。 |
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文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
发展、工业与贸易部尼加拉瓜 马那瓜 Km 6 Carretera a Masaya 电话：（+505）22489300，分机号1314或1310 电子邮箱：notificacion@mific.gob.ni；normalizacion@mific.gob.ni；imartinez@mific.gob.ni 国家卫生监管局（ANRS） Complejo Nacional de la Salud Dra, Concepción Palacios Costado Oeste de la Colonia Primero de Mayo 电话：（+505）22647730/22647630，分机号1290；8930-1048 电子邮箱: dgrs@minsa.gob.ni 网址: http://www.minsa.gob.ni
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通报原文：[{"filename":"NIC120.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20210630/NIC120.docx"}]
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