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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3529
2025-09-05
25-5566
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):要访问案卷以阅读背景文件或收到的意见，请访问https://www.regulations.gov，将本文件标题中括号中的案卷编号插入“搜索”框中，并按照提示进行操作，和/或联系案卷管理人员，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852。欲了解更多信息，请联系：Lauren Howell，食品和药物管理局兽医中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，电子邮件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov
3. 覆盖的产品： 用于动物饲养的一种制剂（HS编码：2309）；食品技术（ICS编码：67）
4. 可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

生物明有限公司；提交食品添加剂申请（动物使用）；申请通报。


页数：2    使用语言：英语    链接网址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf
6. 内容简述：美国食品药品管理局（FDA或我们）宣布，我们已经提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加剂申请，建议我们修改食品添加剂法规，以规定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解猪饲料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全饲料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分钟水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加剂申请于2025年8月6日提交。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[X] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[X] 无
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期：
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：不适用[X] 贸易促进措施:
12. 意见反馈截至日期：
13.
负责处理反馈意见的机构：
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第90卷第168期第42550页或互联网上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
美国食品药品管理局（FDA或我们）宣布，我们已经提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加剂申请，建议我们修改食品添加剂法规，以规定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解猪饲料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全饲料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分钟水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加剂申请于2025年8月6日提交。
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第90卷第168期第42550页或互联网上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
美国食品药品管理局（FDA或我们）宣布，我们已经提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加剂申请，建议我们修改食品添加剂法规，以规定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解猪饲料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全饲料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分钟水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加剂申请于2025年8月6日提交。
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):要访问案卷以阅读背景文件或收到的意见，请访问https://www.regulations.gov，将本文件标题中括号中的案卷编号插入“搜索”框中，并按照提示进行操作，和/或联系案卷管理人员，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852。欲了解更多信息，请联系：Lauren Howell，食品和药物管理局兽医中心，5001 Campus Drive，College Park，MD 20740，+(240)402 801 2，电子邮件：Lauren.Howell@fda.hhs.gov
3. 覆盖的产品： 用于动物饲养的一种制剂（HS编码：2309）；食品技术（ICS编码：67）
4. 可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

生物明有限公司；提交食品添加剂申请（动物使用）；申请通报。


页数：2    使用语言：英语    链接网址：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859https://members.wto.org/crnattachments/2025/SPS/USA/25_05865_00_e.pdf
6. 内容简述：美国食品药品管理局（FDA或我们）宣布，我们已经提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加剂申请，建议我们修改食品添加剂法规，以规定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解猪饲料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全饲料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分钟水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加剂申请于2025年8月6日提交。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[X] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[X] 无
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期：
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：不适用[X] 贸易促进措施:
13. 意见反馈截至日期：
14.
负责处理反馈意见的机构：
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第90卷第168期第42550页或互联网上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
应美国代表团的要求， 发送2025/9/5 0:00:00如下信息：
通报标题：生物明有限公司；提交食品添加剂申请（动物使用）；申请通报。
内容简述：
美国食品药品管理局（FDA或我们）宣布，我们已经提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加剂申请，建议我们修改食品添加剂法规，以规定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解猪饲料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全饲料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分钟水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加剂申请于2025年8月6日提交。
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第90卷第168期第42550页或互联网上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859
1
应美国代表团的要求， 发送2025-09-05如下信息：
美国食品药品管理局（FDA或我们）宣布，我们已经提交了一份由Biomin GmbH提交的食品添加剂申请，建议我们修改食品添加剂法规，以规定安全使用玉米赤霉烯酮水解酶降解猪饲料中的玉米赤霉烯酮，含量不低于10 U/kg完全饲料（U=在5 mg/L玉米赤霉烯酮溶液中每分钟水解1 mmol玉米赤霉烯酮的五倍酶活性）。食品添加剂申请于2025年8月6日提交。
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第90卷第168期第42550页或互联网上找到：https://www.federalregister.gov/d/2025-16859

通报原文：[{"filename":"USA3529_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20250905/USA3529_EN.docx"}]

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