这项指令提案涵盖两个主题，即转基因微生物的上市和器官的加工。本通报仅涉及转基因生物部分（拟议指令第1条），这是《卫生与植物检疫协定》下的相关部分。关于有意向环境中释放转基因生物的第2001/18/EC号指令的修正案（关于转基因生物）第2001/18/EC号指令规定了出于任何其他目的故意向环境中释放转基因生物(GMO)，而不是在欧盟投放市场（指令的B部分）和在欧盟将转基因生物作为产品或产品投放市场（C部分）。本指令不适用于含有、由转基因生物组成或由转基因生物生产的食品和饲料的市场授权。拟议修正案在指令的C部分引入了适用于将GMM作为产品或产品（食品和饲料除外）投放市场的具体条款，旨在使监管框架的要求适应GMM，同时保持人类健康和环境的高安全水平。拟议的条款涉及风险评估、上市许可的有效性以及适用于所有GMM的检测方法。关于定制风险评估，欧盟委员会通过授权法案对指令2001/18/EC附件III中的信息要求进行了修订，以使其适应GMM的具体情况，尊重指令2001/18/EC附件II中环境风险评估的一般原则。主管当局给予同意的有效性将无限期地持续下去。在无法提供检测、鉴定和定量方法的情况下，符合检测方法要求的方式也在提案中进行了调整。此外，该提案还将为低风险GMM引入具体规定，包括确立这一地位的科学标准、简化的授权程序以及调整上市后环境监测的要求。