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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3447/Add.2
2026-03-25
26-2394
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
2
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):要访问案卷以阅读收到的异议，请访问https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入案卷号FDA-2024-C-1085，并按照提示进行操作和/或联系案卷管理人员，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852。
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

免于认证的着色剂清单；甜菜根红；生效日期延迟


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布推迟2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定甜菜根红在人类食品着色中的安全使用，其水平与当前的良好生产规范一致，但美国农业部（USDA）管辖的产品、婴儿配方奶粉或根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）第401节发布了鉴别标准的食品除外，除非添加色素的使用得到了此类标准的授权。在对最终命令及时提出异议后，法律要求延迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的不会造成伤害的确定性。此外，本公告并不构成确定相关意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成对已提交的任何异议进行听证的理由。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5295）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05732https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01669_00_e.pdf
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[ ] 无
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期：
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：[ ] 贸易促进措施:
12. 意见反馈截至日期：
13.
负责处理反馈意见的机构：
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13965页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05732.
2
美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布推迟2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定甜菜根红在人类食品着色中的安全使用，其水平与当前的良好生产规范一致，但美国农业部（USDA）管辖的产品、婴儿配方奶粉或根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）第401节发布了鉴别标准的食品除外，除非添加色素的使用得到了此类标准的授权。在对最终命令及时提出异议后，法律要求延迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的不会造成伤害的确定性。此外，本公告并不构成确定相关意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成对已提交的任何异议进行听证的理由。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5295）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05732https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01669_00_e.pdf
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13965页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05732.
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美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布推迟2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定甜菜根红在人类食品着色中的安全使用，其水平与当前的良好生产规范一致，但美国农业部（USDA）管辖的产品、婴儿配方奶粉或根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）第401节发布了鉴别标准的食品除外，除非添加色素的使用得到了此类标准的授权。在对最终命令及时提出异议后，法律要求延迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的不会造成伤害的确定性。此外，本公告并不构成确定相关意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成对已提交的任何异议进行听证的理由。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5295）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05732https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01669_00_e.pdf
2
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):要访问案卷以阅读收到的异议，请访问https://www.regulations.gov，在“搜索”框中插入案卷号FDA-2024-C-1085，并按照提示进行操作和/或联系案卷管理人员，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852。
3. 覆盖的产品：
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

免于认证的着色剂清单；甜菜根红；生效日期延迟


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布推迟2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定甜菜根红在人类食品着色中的安全使用，其水平与当前的良好生产规范一致，但美国农业部（USDA）管辖的产品、婴儿配方奶粉或根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）第401节发布了鉴别标准的食品除外，除非添加色素的使用得到了此类标准的授权。在对最终命令及时提出异议后，法律要求延迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的不会造成伤害的确定性。此外，本公告并不构成确定相关意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成对已提交的任何异议进行听证的理由。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5295）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05732https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01669_00_e.pdf
7. 目的和理由：
[ ] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[ ] 无
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期：
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：[ ] 贸易促进措施:
13. 意见反馈截至日期：
14.
负责处理反馈意见的机构：
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13965页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05732.
2
应美国代表团的要求， 发送2026/3/25 0:00:00如下信息：
通报标题：免于认证的着色剂清单；甜菜根红；生效日期延迟
内容简述：
美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布推迟2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定甜菜根红在人类食品着色中的安全使用，其水平与当前的良好生产规范一致，但美国农业部（USDA）管辖的产品、婴儿配方奶粉或根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）第401节发布了鉴别标准的食品除外，除非添加色素的使用得到了此类标准的授权。在对最终命令及时提出异议后，法律要求延迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的不会造成伤害的确定性。此外，本公告并不构成确定相关意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成对已提交的任何异议进行听证的理由。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5295）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05732https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01669_00_e.pdf
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13965页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05732.
2
应美国代表团的要求， 发送2026-03-25如下信息：
美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布推迟2026年2月6日修订色素添加剂法规的最终命令的生效日期，以规定甜菜根红在人类食品着色中的安全使用，其水平与当前的良好生产规范一致，但美国农业部（USDA）管辖的产品、婴儿配方奶粉或根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）第401节发布了鉴别标准的食品除外，除非添加色素的使用得到了此类标准的授权。在对最终命令及时提出异议后，法律要求延迟生效日期。本公告并不反映我们的决定发生变化，即在其预期使用条件下使用这种颜色添加剂有合理的不会造成伤害的确定性。此外，本公告并不构成确定相关意见书中提出的所有问题都构成异议，也不构成对已提交的任何异议进行听证的理由。自2026年3月20日起，2026年2月6日发布的最终命令（91 FR 5295）的生效日期无限期推迟。食品药品监督管理局将在《联邦公报》上发布一份文件，宣布该命令的新生效日期或其他行政行动。https://www.federalregister.gov/d/2026-05732https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_01669_00_e.pdf
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):案文见《联邦公报》，第91卷，第56期，第13965页或因特网：https://www.federalregister.gov/d/2026-05732.

通报原文：[{"filename":"USA3447Add2_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20260325/USA3447Add2_EN.docx"}]


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