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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3567
2026-04-16
26-2940
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):您可以提交以下意见。请注意，迟交、不及时提交的意见将不予考虑。https://www.regulations.gov电子备案系统将在晚上11:59之前接受意见。东部时间2026年6月1日。通过邮件/专人递送/快递收到的意见（对于书面/纸质提交）如果在该日期或之前收到，将被视为及时。 电子提交 通过以下方式提交电子意见： - 联邦电子规则制定门户：https://www.regulations.gov。按照提交评论的说明进行操作。以电子方式提交至https://www.regulations.gov的意见（包括附件）将不变地发布到案卷中。因为您的评议将被公开，所以您全权负责确保您的评议不包含您或第三方可能不希望发布的任何机密信息，如医疗信息、您或任何其他人的社会保险号或机密商业信息，如制造流程。请注意，如果您在评议正文中包含您的姓名、联系信息或其他识别您身份的信息，这些信息将发布在https：//www.regulations.gov上。 - 如果您想提交包含您不希望向公众公开的机密信息的评议，请以书面/纸质提交的形式提交评议，并以详细方式提交（参见“书面/纸质提交”和“说明”）。 书面/纸质提交提交书面/纸质说明如下： - 邮件/专人递送/快递（对于书面/纸质提交）：Rm渔民巷5630号食品药品监督管理局案卷管理人员（HFA-305）。1061，Rockville，MD 20852。 - 对于提交给案卷管理人员的书面/纸质意见，FDA将把您的评议以及任何附件（提交、标记和识别的信息除外，如果按照“”说明中的详细说明提交）发布为机密。“”说明：收到的所有提交材料必须包括案卷号FDA-2026-C-3071，用于“”向国际颜色制造商协会提交颜色添加剂申请；请求修订颜色添加剂法规，删除溶剂二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯。'''收到的意见，那些及时提交的意见（见地址），将被放在案卷中，除了那些作为“机密提交”提交的意见之外，可以在周一至周五上午9点至下午4点在https://www.regulations.gov或案卷管理人员处公开查看，电话：240-402-7500。 非公开提交 –要提交包含您不希望公开的机密信息的评议，请仅以书面/纸质提交的形式提交您的评议。你应该总共提交两份。一份副本将包含您声称为机密的信息，并在标题或封面上注明“”“本文档包含机密信息。””””在考虑意见时，我们将审查该副本，包括声称的机密信息。第二份副本将对声称的机密信息进行编辑/涂黑，将可供公众查看并发布在https://www.regulations.gov上。将两份副本提交给案卷管理人员。如果您不希望公开您的姓名和联系信息，您可以在封面上提供此信息，而不是在评论正文中，并且您必须将此信息标识为“机密”。除非根据21 CFR 10.20和其他适用的披露法律，否则不会披露任何标记为“机密”的信息。有关FDA向公众发布意见的更多信息，请参见80 FR 56469，2015年9月18日，或访问以下信息：https：//www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2015-09-18/pdf/2015-23389.pdf.Docket：要访问该文件以阅读背景文件或收到的电子和书面/纸质意见，请访问https：//www.regulations.gov，将本文件标题中括号中的文件编号插入“搜索”框中，并按照提示操作和/或联系Dockets Management Staff，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852，240-402-7500。
3. 覆盖的产品： 植物或动物来源的着色物质（包括染色提取物，但不包括动物黑），不论是否有化学定义；本章注释3中规定的基于植物或动物来源色素的制剂（HS编码：3203）；食品技术（ICS编码：67）
4. 可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

向国际色素生产商协会提交色素添加剂申请；要求修订色素添加剂法规，删除溶剂二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯；申请通报。


页数：4    使用语言：英语    链接网址：https://www.federalregister.gov/d/2026-06295 https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_02095_00_e.pdf
6. 内容简述：美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布，我们已经提交了一份由国际色素生产商协会（IACM或申请人）提交的色素添加剂申请，建议我们修改色素添加剂法规，不再规定使用三种特定溶剂（二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯）来制备色素添加剂，因为这些用途已被永久放弃。色素添加剂申请于2026年3月20日提交。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[X] 无
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期：
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：不适用[ ] 贸易促进措施:
12. 意见反馈截至日期：
13.
负责处理反馈意见的机构：
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第91卷第62期第16169页或互联网上找到： https://www.federalregister.gov/d/2026-06295
1
美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布，我们已经提交了一份由国际色素生产商协会（IACM或申请人）提交的色素添加剂申请，建议我们修改色素添加剂法规，不再规定使用三种特定溶剂（二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯）来制备色素添加剂，因为这些用途已被永久放弃。色素添加剂申请于2026年3月20日提交。
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第91卷第62期第16169页或互联网上找到： https://www.federalregister.gov/d/2026-06295
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美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布，我们已经提交了一份由国际色素生产商协会（IACM或申请人）提交的色素添加剂申请，建议我们修改色素添加剂法规，不再规定使用三种特定溶剂（二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯）来制备色素添加剂，因为这些用途已被永久放弃。色素添加剂申请于2026年3月20日提交。
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： [ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):您可以提交以下意见。请注意，迟交、不及时提交的意见将不予考虑。https://www.regulations.gov电子备案系统将在晚上11:59之前接受意见。东部时间2026年6月1日。通过邮件/专人递送/快递收到的意见（对于书面/纸质提交）如果在该日期或之前收到，将被视为及时。 电子提交 通过以下方式提交电子意见： - 联邦电子规则制定门户：https://www.regulations.gov。按照提交评论的说明进行操作。以电子方式提交至https://www.regulations.gov的意见（包括附件）将不变地发布到案卷中。因为您的评议将被公开，所以您全权负责确保您的评议不包含您或第三方可能不希望发布的任何机密信息，如医疗信息、您或任何其他人的社会保险号或机密商业信息，如制造流程。请注意，如果您在评议正文中包含您的姓名、联系信息或其他识别您身份的信息，这些信息将发布在https：//www.regulations.gov上。 - 如果您想提交包含您不希望向公众公开的机密信息的评议，请以书面/纸质提交的形式提交评议，并以详细方式提交（参见“书面/纸质提交”和“说明”）。 书面/纸质提交提交书面/纸质说明如下： - 邮件/专人递送/快递（对于书面/纸质提交）：Rm渔民巷5630号食品药品监督管理局案卷管理人员（HFA-305）。1061，Rockville，MD 20852。 - 对于提交给案卷管理人员的书面/纸质意见，FDA将把您的评议以及任何附件（提交、标记和识别的信息除外，如果按照“”说明中的详细说明提交）发布为机密。“”说明：收到的所有提交材料必须包括案卷号FDA-2026-C-3071，用于“”向国际颜色制造商协会提交颜色添加剂申请；请求修订颜色添加剂法规，删除溶剂二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯。'''收到的意见，那些及时提交的意见（见地址），将被放在案卷中，除了那些作为“机密提交”提交的意见之外，可以在周一至周五上午9点至下午4点在https://www.regulations.gov或案卷管理人员处公开查看，电话：240-402-7500。 非公开提交 –要提交包含您不希望公开的机密信息的评议，请仅以书面/纸质提交的形式提交您的评议。你应该总共提交两份。一份副本将包含您声称为机密的信息，并在标题或封面上注明“”“本文档包含机密信息。””””在考虑意见时，我们将审查该副本，包括声称的机密信息。第二份副本将对声称的机密信息进行编辑/涂黑，将可供公众查看并发布在https://www.regulations.gov上。将两份副本提交给案卷管理人员。如果您不希望公开您的姓名和联系信息，您可以在封面上提供此信息，而不是在评论正文中，并且您必须将此信息标识为“机密”。除非根据21 CFR 10.20和其他适用的披露法律，否则不会披露任何标记为“机密”的信息。有关FDA向公众发布意见的更多信息，请参见80 FR 56469，2015年9月18日，或访问以下信息：https：//www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2015-09-18/pdf/2015-23389.pdf.Docket：要访问该文件以阅读背景文件或收到的电子和书面/纸质意见，请访问https：//www.regulations.gov，将本文件标题中括号中的文件编号插入“搜索”框中，并按照提示操作和/或联系Dockets Management Staff，5630 Fishers Lane，Rm。马里兰州洛克维尔1061号，邮编20852，240-402-7500。
3. 覆盖的产品： 植物或动物来源的着色物质（包括染色提取物，但不包括动物黑），不论是否有化学定义；本章注释3中规定的基于植物或动物来源色素的制剂（HS编码：3203）；食品技术（ICS编码：67）
4. 可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴[ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

向国际色素生产商协会提交色素添加剂申请；要求修订色素添加剂法规，删除溶剂二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯；申请通报。


页数：4    使用语言：英语    链接网址：https://www.federalregister.gov/d/2026-06295 https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/USA/26_02095_00_e.pdf
6. 内容简述：美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布，我们已经提交了一份由国际色素生产商协会（IACM或申请人）提交的色素添加剂申请，建议我们修改色素添加剂法规，不再规定使用三种特定溶剂（二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯）来制备色素添加剂，因为这些用途已被永久放弃。色素添加剂申请于2026年3月20日提交。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)[X] 无
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期：
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：不适用[ ] 贸易促进措施:
13. 意见反馈截至日期：
14.
负责处理反馈意见的机构：
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第91卷第62期第16169页或互联网上找到： https://www.federalregister.gov/d/2026-06295
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应美国代表团的要求， 发送2026/4/16 0:00:00如下信息：
通报标题：向国际色素生产商协会提交色素添加剂申请；要求修订色素添加剂法规，删除溶剂二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯；申请通报。
内容简述：
美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布，我们已经提交了一份由国际色素生产商协会（IACM或申请人）提交的色素添加剂申请，建议我们修改色素添加剂法规，不再规定使用三种特定溶剂（二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯）来制备色素添加剂，因为这些用途已被永久放弃。色素添加剂申请于2026年3月20日提交。
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第91卷第62期第16169页或互联网上找到： https://www.federalregister.gov/d/2026-06295
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应美国代表团的要求， 发送2026-04-16如下信息：
美国食品药品监督管理局（FDA或we）宣布，我们已经提交了一份由国际色素生产商协会（IACM或申请人）提交的色素添加剂申请，建议我们修改色素添加剂法规，不再规定使用三种特定溶剂（二氯甲烷、三氯乙烯和二氯乙烯）来制备色素添加剂，因为这些用途已被永久放弃。色素添加剂申请于2026年3月20日提交。
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):文本可在《联邦公报》第91卷第62期第16169页或互联网上找到： https://www.federalregister.gov/d/2026-06295

通报原文：[{"filename":"USA3567_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20260416/USA3567_EN.docx"}]

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