世界贸易组织
G/SPS/N/USA/825
2003-11-11
2003-11-11
卫生及植物卫生措施委员会
通 报
1
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 美国食品药物管理局[FDA] |
| 3. | 覆盖的产品： 固体补铁口服品及药物产品。 |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：关于补铁品及药物产品的有关规定页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：FDA将部分地取消一项最终法规，即关于在单位剂量包装中对补铁品及药物产品每单位剂量含铁量≧30毫克的要求。这是根据法庭在营养健康联盟对FDA判定，联邦食品药物化妆品法并未授权FDA要求为毒量控制实行单位剂量包装。最终法规取消了联邦法111.50及310.518部分21章代理法规中有关食用补品及药单位剂量包装的要求。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：最终法规公布于 2003年10月17日联邦纪事(68 FR59714) [提供英文]
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| 8. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
最终法规公布于 2003年10月17日联邦纪事(68 FR59714) [提供英文] |
| 10. |
拟批准日期：
2003年10月17日 拟公布日期： |
| 11. |
拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 2003年10月17日
[ ] 贸易促进措施
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| 12. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 尚无评议期
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| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 14. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
U.S. Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture
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1
| FDA将部分地取消一项最终法规，即关于在单位剂量包装中对补铁品及药物产品每单位剂量含铁量≧30毫克的要求。这是根据法庭在营养健康联盟对FDA判定，联邦食品药物化妆品法并未授权FDA要求为毒量控制实行单位剂量包装。最终法规取消了联邦法111.50及310.518部分21章代理法规中有关食用补品及药单位剂量包装的要求。 |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
U.S. Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture
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1
| FDA将部分地取消一项最终法规，即关于在单位剂量包装中对补铁品及药物产品每单位剂量含铁量≧30毫克的要求。这是根据法庭在营养健康联盟对FDA判定，联邦食品药物化妆品法并未授权FDA要求为毒量控制实行单位剂量包装。最终法规取消了联邦法111.50及310.518部分21章代理法规中有关食用补品及药单位剂量包装的要求。 |
1
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 美国食品药物管理局[FDA] |
| 3. | 覆盖的产品： 固体补铁口服品及药物产品。 |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：关于补铁品及药物产品的有关规定页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：FDA将部分地取消一项最终法规，即关于在单位剂量包装中对补铁品及药物产品每单位剂量含铁量≧30毫克的要求。这是根据法庭在营养健康联盟对FDA判定，联邦食品药物化妆品法并未授权FDA要求为毒量控制实行单位剂量包装。最终法规取消了联邦法111.50及310.518部分21章代理法规中有关食用补品及药单位剂量包装的要求。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：最终法规公布于 2003年10月17日联邦纪事(68 FR59714) [提供英文]
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| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
最终法规公布于 2003年10月17日联邦纪事(68 FR59714) [提供英文] |
| 11. |
拟批准日期：
2003年10月17日 拟公布日期： |
| 12. |
拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 2003年10月17日
[ ] 贸易促进措施
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| 13. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 尚无评议期
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| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
U.S. Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture
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1
| 应美国代表团的要求， 发送2003/11/11 0:00:00如下信息： |
| 通报标题：关于补铁品及药物产品的有关规定 |
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内容简述：
FDA将部分地取消一项最终法规，即关于在单位剂量包装中对补铁品及药物产品每单位剂量含铁量≧30毫克的要求。这是根据法庭在营养健康联盟对FDA判定，联邦食品药物化妆品法并未授权FDA要求为毒量控制实行单位剂量包装。最终法规取消了联邦法111.50及310.518部分21章代理法规中有关食用补品及药单位剂量包装的要求。
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| 该补遗通报涉及： 评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。） |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
U.S. Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture
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| 应美国代表团的要求， 发送2003-11-11如下信息： |
| FDA将部分地取消一项最终法规，即关于在单位剂量包装中对补铁品及药物产品每单位剂量含铁量≧30毫克的要求。这是根据法庭在营养健康联盟对FDA判定，联邦食品药物化妆品法并未授权FDA要求为毒量控制实行单位剂量包装。最终法规取消了联邦法111.50及310.518部分21章代理法规中有关食用补品及药单位剂量包装的要求。 |
|
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
U.S. Enquiry Point, U.S. Department of Agriculture
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通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA825.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20031111/GSPSNUSA825.doc"}]
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