G/TBT/N/TPKM/302-广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台

世界贸易组织

G/TBT/N/TPKM/302
2017-11-30

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：台澎金马单独关税区
2.	负责机构：卫生福利部食品药物管理署（FDA）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：活性药物成分（APIs）。 ICS：[{"uid":"11.120.10"},{"uid":"11.120.01"},{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30.04"}]
5.	通报标题： “F04”进口规定草案页数：1/1 使用语言：英语/汉语链接网址：
6.	内容简述：卫生福利部提出增加“F04”的进口规定：如果进口商品属于活性药物成分，进口商品应当符合“进口药品边境检验管理规定”。进口商应向卫生福利部食品药物管理署（FDA）申请检验。
7.	目的和理由：保护人类健康安全；质量要求。
8.	相关文件：药事法第71-1条。
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：通报之后60天
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

卫生福利部提出增加“F04”的进口规定：如果进口商品属于活性药物成分，进口商品应当符合“进口药品边境检验管理规定”。进口商应向卫生福利部食品药物管理署（FDA）申请检验。

附件：

通报原文：[{"filename":"TPKM302.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20171130/TPKM302.docx"}]

“F04”进口规定草案