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世界贸易组织
G/TBT/N/HND/69/Add.1
2018-08-15
技术性贸易壁垒
通  报
2
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:洪都拉斯
2. 负责机构:
3. 通报依据的条款:
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:
ICS:      HS:
5. 通报标题:

中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药。卫生注册要求



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链接网址:
6. 内容简述:以下  2018 年 08 月 14 日 的信息根据 洪都拉斯 代表团的要求分发。

中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药。卫生注册要求

中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药。卫生注册要求
 2011年7月1日,洪都拉斯政府在文件G/TBT/N/GTM/69中通报了中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11“药品。人用药。卫生注册要求”,旨在规定人用药注册条件与要求。适用于在缔约国境内销售的由自然人和法人制造或进口的人用药。不包括处方制剂。
本补遗的目的是通报世贸组织成员,技术法规已经修订,并且自本通报之日起有60天的评议期。
相关文件可从此处获取:
网站: https://sde.gob.hn/wp-content/uploads/2018/08/RTCA-Req.-Registro-Sanitario-Medicamentos-CPI.pdf 
文件可从以下地址获取:
经济发展秘书处
经济一体化和贸易政策总局
Boulevard José Cecilio del Valle
Edificio San José, 3er piso
传真:(+504) 2235-8383 / 2235-5047
电子信箱:gsalinas_sic@yahoo.com/wenrodsar@gmail.com
卫生监管局
药品和其它卫生产品理事会
Calle Los Alcaldes, Frente al City Mall
电子邮件:alimentos@arsa.gob.hn,
网站:http://www.arsa.gob.hn

7. 目的和理由:
8. 相关文件:
9. 拟批准日期:
拟生效日期:
10. 意见反馈截至日期:
11.
文本可从以下机构得到:
2
以下  2018 年 08 月 14 日 的信息根据 洪都拉斯 代表团的要求分发。

中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药。卫生注册要求

中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药。卫生注册要求
 2011年7月1日,洪都拉斯政府在文件G/TBT/N/GTM/69中通报了中美洲技术法规草案(RTCA) No. 11.03.59:11“药品。人用药。卫生注册要求”,旨在规定人用药注册条件与要求。适用于在缔约国境内销售的由自然人和法人制造或进口的人用药。不包括处方制剂。
本补遗的目的是通报世贸组织成员,技术法规已经修订,并且自本通报之日起有60天的评议期。
相关文件可从此处获取:
网站: https://sde.gob.hn/wp-content/uploads/2018/08/RTCA-Req.-Registro-Sanitario-Medicamentos-CPI.pdf 
文件可从以下地址获取:
经济发展秘书处
经济一体化和贸易政策总局
Boulevard José Cecilio del Valle
Edificio San José, 3er piso
传真:(+504) 2235-8383 / 2235-5047
电子信箱:gsalinas_sic@yahoo.com/wenrodsar@gmail.com
卫生监管局
药品和其它卫生产品理事会
Calle Los Alcaldes, Frente al City Mall
电子邮件:alimentos@arsa.gob.hn,
网站:http://www.arsa.gob.hn

附件:

通报原文:[{"filename":"HND69Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180815/HND69Add.1.docx"}]



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