世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/900
2026-02-13
26-1015
2026-02-13
26-1015
技术性贸易壁垒
通 报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：厚生劳动省 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药品（HS：30）
ICS：[] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：对《生物制品最低要求》的部分修订；页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：关于"冻干人纤维蛋白原"的标准，其中"标签"条款将进行部分修订，以更改药品说明书中的描述，确保正确使用。 |
| 7. | 目的和理由：为实现公共卫生与健康目标，确立须特别关注的医药品（生物制品）的生产工艺、特性、质量、储存等方面的标准。 |
| 8. | 相关文件： 《确保包括药品及医疗器械在内的产品质量、功效及安全法》。 https://www.japaneselawtranslation.go.jp/en/laws/view/3213 此项修订通过后将在《官报》上公布。 相关通报： G/TBT/N/JPN/868 |
| 9. |
拟批准日期：
2026年3月 拟生效日期： 2026年3月 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2026年3月15日（距通报30天）；指定处理有关通报的意见的机构或当局的详细联系方式：日本咨询点 外务省经济局国际贸易处 传真：(+81 3) 5501 8343 电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/JPN/26_00895_00_e.pdf 日本咨询点
外务省经济局国际贸易处
传真：(+81 3) 5501 8343
电子邮箱：enquiry@mofa.go.jp
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1
关于"冻干人纤维蛋白原"的标准，其中"标签"条款将进行部分修订，以更改药品说明书中的描述，确保正确使用。
附件：
通报原文：[{"filename":"JPN900_EN.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20260213/JPN900_EN.docx"}]
相关通报：
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