世界贸易组织
G/SPS/N/USA/3368
2023-02-24
23-1328
2023-02-24
23-1328
卫生及植物卫生措施委员会
通 报
1
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 食品药品监督管理局（FDA） |
| 3. | 覆盖的产品： 无机或矿物着色剂，不另详述；基于无机或矿物着色剂的制剂，其用于给任何材料上色或生产着色剂制剂（不包括品目3207、3208、3209、3210、3213和3215的制剂）；用作发光体的无机产品，不论其化学性质如何（HS编码：3206）；食品技术（ICS分类号：67） |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请。页数：2 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布，我方已提交了由公共利益科学中心等提交的申请，该申请建议FDA废除关于在食品（包括膳食补充剂）和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂法规。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 10. |
拟批准日期：
不适用 拟公布日期： 不适用
|
| 11. |
拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 不适用
[ ] 贸易促进措施
|
| 12. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2023年4月18日着色剂申请已于2022年11月15日提交。电子或书面评议意见必须在2023年4月18日前提交。
|
| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
电子提交文件：通过以下方式提交电子评议意见：联邦电子规则制定门户网站： https://www.regulations.gov。评议意见须按说明提交。以电子方式提交的评议意见（包括附件）将提交至 https://www.regulations.gov，提交的内容将原封不动地张贴在案卷上。由于会对外公布您的评议意见，因此您需负责保证您的意见中不含任何您或第三方不愿公开张贴的任何机密信息, 如医疗信息、您或任何其他人的社会保险号码或保密商业信息，如制造工艺。请注意，如果您所提交的意见正文中含有本人姓名、联系方式或其他能确定您身份的信息，此类信息将公布在 https://www.regulations.gov。如果您想提交含有您不希望公之于众的机密信息的意见，请按照详细说明的方式（见“书面/纸质提交文件”和“说明”），以书面/纸质提交文件的形式提交该意见。书面/纸质提交文件：书面/纸质提交文件按以下方式提交：邮件/专人递送/快递（书面/纸质提交文件）：食品药品监督管理局案卷管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852。对于提交给案卷管理人员的书面/纸质意见，FDA将公布您的意见以及任何附件，但如果按照"说明"中详细说明的方式提交为标明和识别为机密的信息除外。说明：收到的所有提交文件必须包括案卷号FDA- 2023-N-0437，该案卷主题为“公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请”。收到的评议意见，即及时提交的意见（见日期），将被列入案卷，作为“机密提交材料”提交的反馈意见除外，这些意见可在以下网址公开查阅： https://www.regulations.gov，或于周一至周五上午9点至下午4点在案卷管理人员处查阅，电话：+(240) 402 7500。
|
| 14. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本见《联邦公报》第88卷第33号第10245页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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| 食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布，我方已提交了由公共利益科学中心等提交的申请，该申请建议FDA废除关于在食品（包括膳食补充剂）和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂法规。 |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
电子提交文件：通过以下方式提交电子评议意见：联邦电子规则制定门户网站： https://www.regulations.gov。评议意见须按说明提交。以电子方式提交的评议意见（包括附件）将提交至 https://www.regulations.gov，提交的内容将原封不动地张贴在案卷上。由于会对外公布您的评议意见，因此您需负责保证您的意见中不含任何您或第三方不愿公开张贴的任何机密信息, 如医疗信息、您或任何其他人的社会保险号码或保密商业信息，如制造工艺。请注意，如果您所提交的意见正文中含有本人姓名、联系方式或其他能确定您身份的信息，此类信息将公布在 https://www.regulations.gov。如果您想提交含有您不希望公之于众的机密信息的意见，请按照详细说明的方式（见“书面/纸质提交文件”和“说明”），以书面/纸质提交文件的形式提交该意见。书面/纸质提交文件：书面/纸质提交文件按以下方式提交：邮件/专人递送/快递（书面/纸质提交文件）：食品药品监督管理局案卷管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852。对于提交给案卷管理人员的书面/纸质意见，FDA将公布您的意见以及任何附件，但如果按照"说明"中详细说明的方式提交为标明和识别为机密的信息除外。说明：收到的所有提交文件必须包括案卷号FDA- 2023-N-0437，该案卷主题为“公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请”。收到的评议意见，即及时提交的意见（见日期），将被列入案卷，作为“机密提交材料”提交的反馈意见除外，这些意见可在以下网址公开查阅： https://www.regulations.gov，或于周一至周五上午9点至下午4点在案卷管理人员处查阅，电话：+(240) 402 7500。
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本见《联邦公报》第88卷第33号第10245页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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| 食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布，我方已提交了由公共利益科学中心等提交的申请，该申请建议FDA废除关于在食品（包括膳食补充剂）和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂法规。 |
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| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 食品药品监督管理局（FDA） |
| 3. | 覆盖的产品： 无机或矿物着色剂，不另详述；基于无机或矿物着色剂的制剂，其用于给任何材料上色或生产着色剂制剂（不包括品目3207、3208、3209、3210、3213和3215的制剂）；用作发光体的无机产品，不论其化学性质如何（HS编码：3206）；食品技术（ICS分类号：67） |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
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| 5. |
通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请。页数：2 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布，我方已提交了由公共利益科学中心等提交的申请，该申请建议FDA废除关于在食品（包括膳食补充剂）和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂法规。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 11. |
拟批准日期：
不适用 拟公布日期： 不适用
|
| 12. |
拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 不适用
[ ] 贸易促进措施
|
| 13. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 2023年4月18日着色剂申请已于2022年11月15日提交。电子或书面评议意见必须在2023年4月18日前提交。
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| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
电子提交文件：通过以下方式提交电子评议意见：联邦电子规则制定门户网站： https://www.regulations.gov。评议意见须按说明提交。以电子方式提交的评议意见（包括附件）将提交至 https://www.regulations.gov，提交的内容将原封不动地张贴在案卷上。由于会对外公布您的评议意见，因此您需负责保证您的意见中不含任何您或第三方不愿公开张贴的任何机密信息, 如医疗信息、您或任何其他人的社会保险号码或保密商业信息，如制造工艺。请注意，如果您所提交的意见正文中含有本人姓名、联系方式或其他能确定您身份的信息，此类信息将公布在 https://www.regulations.gov。如果您想提交含有您不希望公之于众的机密信息的意见，请按照详细说明的方式（见“书面/纸质提交文件”和“说明”），以书面/纸质提交文件的形式提交该意见。书面/纸质提交文件：书面/纸质提交文件按以下方式提交：邮件/专人递送/快递（书面/纸质提交文件）：食品药品监督管理局案卷管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852。对于提交给案卷管理人员的书面/纸质意见，FDA将公布您的意见以及任何附件，但如果按照"说明"中详细说明的方式提交为标明和识别为机密的信息除外。说明：收到的所有提交文件必须包括案卷号FDA- 2023-N-0437，该案卷主题为“公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请”。收到的评议意见，即及时提交的意见（见日期），将被列入案卷，作为“机密提交材料”提交的反馈意见除外，这些意见可在以下网址公开查阅： https://www.regulations.gov，或于周一至周五上午9点至下午4点在案卷管理人员处查阅，电话：+(240) 402 7500。
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本见《联邦公报》第88卷第33号第10245页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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| 应美国代表团的要求， 发送2023/2/24 0:00:00如下信息： |
| 通报标题：公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请。 |
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内容简述：
食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布，我方已提交了由公共利益科学中心等提交的申请，该申请建议FDA废除关于在食品（包括膳食补充剂）和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂法规。
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| 该补遗通报涉及： 评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。） |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
电子提交文件：通过以下方式提交电子评议意见：联邦电子规则制定门户网站： https://www.regulations.gov。评议意见须按说明提交。以电子方式提交的评议意见（包括附件）将提交至 https://www.regulations.gov，提交的内容将原封不动地张贴在案卷上。由于会对外公布您的评议意见，因此您需负责保证您的意见中不含任何您或第三方不愿公开张贴的任何机密信息, 如医疗信息、您或任何其他人的社会保险号码或保密商业信息，如制造工艺。请注意，如果您所提交的意见正文中含有本人姓名、联系方式或其他能确定您身份的信息，此类信息将公布在 https://www.regulations.gov。如果您想提交含有您不希望公之于众的机密信息的意见，请按照详细说明的方式（见“书面/纸质提交文件”和“说明”），以书面/纸质提交文件的形式提交该意见。书面/纸质提交文件：书面/纸质提交文件按以下方式提交：邮件/专人递送/快递（书面/纸质提交文件）：食品药品监督管理局案卷管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm.1061, Rockville, MD 20852。对于提交给案卷管理人员的书面/纸质意见，FDA将公布您的意见以及任何附件，但如果按照"说明"中详细说明的方式提交为标明和识别为机密的信息除外。说明：收到的所有提交文件必须包括案卷号FDA- 2023-N-0437，该案卷主题为“公共利益科学中心等提交的着色剂申请；要求撤销在食品和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂清单；规章制定申请”。收到的评议意见，即及时提交的意见（见日期），将被列入案卷，作为“机密提交材料”提交的反馈意见除外，这些意见可在以下网址公开查阅： https://www.regulations.gov，或于周一至周五上午9点至下午4点在案卷管理人员处查阅，电话：+(240) 402 7500。
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本见《联邦公报》第88卷第33号第10245页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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| 应美国代表团的要求， 发送2023-02-24如下信息： |
| 食品药品监督管理局（FDA或我方）宣布，我方已提交了由公共利益科学中心等提交的申请，该申请建议FDA废除关于在食品（包括膳食补充剂）和摄入药品中使用FD&C红色3号的着色剂法规。 |
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本见《联邦公报》第88卷第33号第10245页，或在以下网址查阅： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-02-17/pdf/2023-03391.pdf.
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通报原文：
粤ICP备17062322号
粤公网安备 44010602010620号