预警编号 | 产品名称 | 预警类型 | 扣留原因/检测项目 | 发布日期 |
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89-08 | 除鲁尔锁活塞式透明注射器(5ml)外的所有注射器 | DWPE | FDA认为这些设备属于Ⅲ类产品,进口时需要申请上市前审批(PMA)并加以核实。本进口预警红名单上的设备是未认定为实质等同设备,或在未申请商业销售需要的上市前登记510(k)或上市前审批(PMA),或不具备试验用器械豁免资格。(Investigational Device Exemption,IDE) | 2024-03-28 |
98-06 | MR FOG(烟雾先生)Max Pro版电子烟 | DWPE | 根据《联邦食品、药品和化妆品法》第902(6)(A)条,没有获得FDA销售许可的新烟草制品属于掺假,根据《联邦食品、药品和化妆品法》第903(a)(6)条,由于没有按照法案第905(j)条的要求提供有关这些产品的通告或其他信息(21 U.S.C. 387e(j)),属于标签错误。 | 2024-03-28 |
16-124 | 蛙腿 | DWPE | 水产养殖实现大规模商品化,海产品消费量日益增大,随着该产业的蓬勃发展,养殖过程中出现了越来越多使用新型未经批准药物和误用滥用新型批准药物的现象,新型未经批准药物的使用对水产养殖产品的安全性会造成不利影响。 | 2024-03-26 |
53-06 | Amuse Love Lash睫毛膏(FM089) | DWPE | 进口预警名单53-06针对的是属于消费品的掺假和/或错标的化妆品(预期在市场销售或直接销售给消费者的化妆品),因为这些产品违反了着色剂的相关要求。 | 2024-03-26 |
53-06 | 彩色睫毛膏 | DWPE | 进口预警名单53-06针对的是属于消费品的掺假和/或错标的化妆品(预期在市场销售或直接销售给消费者的化妆品),因为这些产品违反了着色剂的相关要求。 | 2024-03-22 |
产品描述 | 产地 | 制造商 | 拒绝进口原因 | 拒绝进口时间 |
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身体成分分析仪 | 安徽合肥 | ANHUI TAP E COMMERCE CO., LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) | 2024-03-30 |
乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 | 2024-03-29 |
乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 | 2024-03-29 |
乙烯基检查手套 | 河北石家庄赞皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 | 2024-03-29 |
太阳镜 | 浙江温州 | Zhejiang WinSquare Technology Co.,Ltd | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) | 2024-03-29 |
编号 | 产品名称 | 通报类型 | 通报国 | 通报原因 | 发布日期 |
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2024.2494 | 方便面 | 跟踪信息 | 意大利 | 掺假/欺诈:非法进口(检出猪DNA);成分:禽类蛋白质(检出鸡DNA) | 2024-03-29 |
2024.2516 | 淮山 | 预警通报 | 荷兰 | 环境污染物:高氯酸盐(0.087mg/kg-ppm) | 2024-03-29 |
2024.2406 | 密胺长柄勺 | 信息通报 | 斯洛伐克 | 物质迁移:甲醛迁移 | 2024-03-27 |
2024.2414 | 花生 | 拒绝入境 | 荷兰 | 霉菌毒素:黄曲霉毒素B1(37µg/kg-ppb)、黄曲霉毒素总量(58µg/kg-ppb) | 2024-03-27 |
2024.2418 | 薏仁 | 跟踪信息 | 奥地利 | 未授权的新型食品(薏仁) | 2024-03-27 |
产品通用名称 | 产品品牌 | 召回原因 | 召回日期 |
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三明治 | Best Value; Fresh and Local; Hygaard; etc. | 微生物—李斯特菌 | 2017-12-28 |
爆米花 | Selection | 外部材料 | 2017-12-27 |
双烤杏仁牛奶巧克力 | Farm Boy | 过敏原—花生 | 2017-12-22 |
三明治 | Best Value; Fresh and Local; Hygaard; Made To Go; etc. | 微生物—李斯特菌 | 2017-12-21 |
冰冻甜食(芒果、红豆、绿豆) | Polly Ann | 过敏原—牛奶 | 2017-12-21 |