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| 预警编号 | 产品名称 | 预警类型 | 扣留原因/检测项目 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|
| 99-08 | Dried Mushroom; Agrocybe Aergerila; Agrocybe aegerita; poplar mushroom; chestnut mushroom or velvet pioppino | DWPE | 根据监管程序手册（Regulatory Procedures Manual，RPM）第九章规定，对因非法农药导致化学物质残留的加工食品进行不经检验即自动扣留（DWPE）处理，本进口预警汇总了所有此类的加工食品的信息。本预警包括特定种植者（生产者）/托运人的名单，全国性的DWPE（对整个国家的货物统一DWPE）详见预警#99-15。 | 2024-08-29 |
| 99-49 | CURRENTBODY SKIN LASER HAIR REMOVAL DEVICE | DWPE | 器械的标签和/或包装未按要求提供医疗器械唯一标识（UDI），和/或在AccessGUDID数据库中缺少要求的GUDID记录。 | 2024-08-29 |
| 45-02 | PEACH SHAPE ICE BAR；LEMON SHAPE ICE BAR；MANGO SHAPE ICE BAR | DWPE | 进口预警#45-02涵盖了有关非法或未申报食品着色剂的进口预警。大量产品因含有非法和未申报的食品着色剂被扣留，此类情况仍持续发生。在93财年期间，来自近35个国家的产品因非法或未申报着色剂而遭扣留，共计扣留超过450起。 | 2024-08-29 |
| 99-08 | PUMPKIN SEED | DWPE | 根据监管程序手册（Regulatory Procedures Manual，RPM）第九章规定，对因非法农药导致化学物质残留的加工食品进行不经检验即自动扣留（DWPE）处理，本进口预警汇总了所有此类的加工食品的信息。本预警包括特定种植者（生产者）/托运人的名单，全国性的DWPE（对整个国家的货物统一DWPE）详见预警#99-15。 | 2024-08-23 |
| 53-17 | PH Dream Girl Face and Eyeshadow Palette | DWPE | 本进口预警针对的是提供了含有微生物污染的化妆品且符合FDA《监管程序手册》（RPM）第9章自动扣留标准的的特定公司。 | 2024-08-23 |
| 产品描述 | 产地 | 制造商 | 拒绝进口原因 | 拒绝进口时间 |
|---|---|---|---|---|
| 维生素C（抗坏血酸） | 湖北襄阳 | TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） | 2024-08-26 |
| 卡式瓶注射器 | 江苏淮安盱眙 | JIANGSU WEBEST MEDICAL PRODUCT C | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） | 2024-08-26 |
| 临床用血浆粘度计 | 香港 | EMPOWER SCM LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） | 2024-08-26 |
| 维生素C（抗坏血酸） | 湖北襄阳 | TJKY HUBEI TIANYAO PHARMA | 未获得批准的新药申请（NDA）；药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商） | 2024-08-26 |
| 灭菌包装容器、托盘、盒和其他配件 | 山东青岛 | COOMEX SOURCES CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册 | 2024-08-26 |
| 编号 | 产品名称 | 通报类型 | 通报国 | 通报原因 | 发布日期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2024.6581 | 食品补充剂 | 信息通报 | 马耳他 | 未授权的新型食品配料（东革阿里提取物） | 2024-08-30 |
| 2024.6517 | 箭齿鲽 | 拒绝入境 | 西班牙 | 冷链中断 | 2024-08-29 |
| 2024.6537 | 狗咬胶 | 信息通报 | 芬兰 | 潜在的健康风险 | 2024-08-29 |
| 2024.6466 | 米粉 | 拒绝入境 | 荷兰 | 转基因：未授权的转基因（在2x100mg/0.01g中检出T-NOS基因） | 2024-08-27 |
| 2024.6382 | 有机花生仁 | 拒绝入境 | 荷兰 | 霉菌毒素：黄曲霉毒素B1（48µg/kg-ppb）、黄曲霉毒素总量（56µg/kg-ppb） | 2024-08-23 |
| 产品通用名称 | 产品品牌 | 召回原因 | 召回日期 |
|---|---|---|---|
| 三明治 | Best Value; Fresh and Local; Hygaard; etc. | 微生物—李斯特菌 | 2017-12-28 |
| 爆米花 | Selection | 外部材料 | 2017-12-27 |
| 双烤杏仁牛奶巧克力 | Farm Boy | 过敏原—花生 | 2017-12-22 |
| 三明治 | Best Value; Fresh and Local; Hygaard; Made To Go; etc. | 微生物—李斯特菌 | 2017-12-21 |
| 冰冻甜食（芒果、红豆、绿豆） | Polly Ann | 过敏原—牛奶 | 2017-12-21 |
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