广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台-国外农食产品召回案例

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美国FDA自动扣留企业名单数据库

预警编号	产品名称	预警类型	扣留原因/检测项目	发布日期
99-21	山楂味糖果；山楂果丹皮；北京山楂汉堡	DWPE	许多进口食品一直存在未声明添加亚硫酸盐的问题，例如二氧化硫、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钾、焦亚硫酸钠和焦亚硫酸钾）。解决的关键是对产品的标签加以更正以警醒对亚硫酸盐敏感人群。若分析结果显示食品中的亚硫酸盐含量超过10 ppm且未声明，则应扣留。	2023-02-17
99-39	冻煮蛤蛎	DWPE	根据《联邦食品药品和化妆品法》（FD&C）第801(a)(3)条例规定，FDA有权对违反该法案的疑似假冒的进口食品进行扣留处理。本进口预警针对FD&C的第403分则(403(a)(1)、403(e)(1)、403(e)(2)、403(f)、403(g)(1)、403(g)(2)、403(h)(1)、403(h)(2)、403(i)(1)、403(i)(2)、403(k)、403(q)、403(r)(1)(A)/(B)、403(s)(2)(A)、403(s)(2)(B)、403(s)(2)(C)或403(y))所规定的、但不属于其它进口预警内容（见备注）的假冒进口产品。备注：现有多个与假冒食品（违反FD&C条例）相关的进口预警，其它进口预警所针对的企业/产品列入其他进口预警的红名单，若其它进口预警所针对的企业/产品同样为本进口预警的针对对象（即根据FD&C的403(a)(1)、403(e)(1)、403(e)(2)、403(f)、403(g)(1)、403(g)(2)、403(h)(1)、403(h)(2)、403(i)(1)、403(i)(2)、403(k)、403(q)、403(r)(1)(A)/(B)、403(s)(2)(A)、403(s)(2)(B)、403(s)(2)(C)或403(y)条例规定，产品是疑似假冒的），则该企业/产品同时列入两个进口预警的红名单。	2023-02-17
55-05	Easy Care First Aid®烧伤膏	DWPE	FDA收集和分析被认为有造成健康风险的潜在微生物污染危害的成品剂型药品、活性药物成分（API）和非活性成分的样品。当样品结果显示有潜在的健康风险时，可能适用不经物理检验立即扣留措施。	2023-02-16
66-40	所有药品和药物产品	DWPE	FDA正在执行对国外药品制造商的检查。当FDA的检查结果表明某一公司的经营不符合现行的良好生产规范(GMP's)时，则可能对该公司采取自动扣留措施。当FDA收到国外或其他政府当局根据谅解备忘录或其他协议所提供的相关检查信息，并且认为这些信息揭示了某一公司的所有或特定产品符合扣留的条件和惯例，则也可能采取自动扣留措施。	2023-02-13
99-08	干蘑菇	DWPE	根据监管程序手册（Regulatory Procedures Manual，RPM）第九章规定，对因非法农药导致化学物质残留的加工食品进行不经检验即自动扣留（DWPE）处理，本进口预警汇总了所有此类的加工食品的信息。本预警包括特定种植者（生产者）/托运人的名单，全国性的DWPE（对整个国家的货物统一DWPE）详见预警#99-15。	2023-02-13

美国FDA拒绝进口数据库

产品描述	产地	制造商	拒绝进口原因	拒绝进口时间
外科系统计算机控制仪器	江苏南京	NANJING SWCAN INFO TECH CO	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）	2023-02-28
竹笋	山东青岛胶州	Qingdao Haishenglong Foodstuffs Co. Ltd.	含化学农药残留	2023-02-28
外科系统计算机控制仪器	上海	SHANGHAI YUECHEN MEDICAL SUPPLY	药品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一级分销商（进口商）未按规定注册；器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案；负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册（国外生产商）	2023-02-28
蘑菇及其他真菌产品	浙江宁波	Ningbo Time Trading Co.,Ltd	含污秽的、腐臭的或腐烂的物质，或不适于食用	2023-02-27
专利药	广东广州	GUANGZHOU SUN SARA COSMETIC	未获得批准的新药申请（NDA）	2023-02-27

加拿大CFIA强制检查清单

产品	生产商	不合格原因	包装容器描述	强制性检查日期
*	SHANDONG ZHONGLU OCEAN (YANTAI) FOODSTUFF CO., LTD. (3700/02832)	非许可添加剂		2017-02-14
所有产品	DALIAN HONGDAO MARINE PRODUCTS CO., LTD. (2100/02477)	感官评定		2017-02-13
*	PUNING KUXIANG FOOD PROCESSING	山梨酸		2017-01-09
所有产品	GUANGDONG UNIVERSAL AQUATIC FOOD CO., LTD FDA#18169577220	感官评定		2016-12-15
*	GUANGDONG UNIVERSAL AQUATIC FOOD CO., LTD FDA#18169577220	一氧化碳		2016-12-15

加拿大CFIA召回数据库

产品通用名称	产品品牌	召回原因	召回日期
三明治	Best Value; Fresh and Local; Hygaard; etc.	微生物—李斯特菌	2017-12-28
爆米花	Selection	外部材料	2017-12-27
双烤杏仁牛奶巧克力	Farm Boy	过敏原—花生	2017-12-22
三明治	Best Value; Fresh and Local; Hygaard; Made To Go; etc.	微生物—李斯特菌	2017-12-21
冰冻甜食（芒果、红豆、绿豆）	Polly Ann	过敏原—牛奶	2017-12-21

其他国家/地区召回或预警