2023-08-23
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： |
| 3. | 覆盖的产品： |
| 4. | 可能受影响的地区或国家： |
| 5. |
通报标题：撤销在食品中使用部分氢化油；直接最终法规页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 食品药品监督管理局（“FDA”或“我们”）将修订有关在食品中使用部分氢化油（PHO）的规定，因为我们认定PHO不再普遍认可是安全的（GRAS）。该规定取消了部分氢化油作为花生酱和罐装金枪鱼标识标准中的可选成分。修订了食品药品监督管理局关于确认与鲱鱼油和菜籽油有关的食品物质为普遍认可是安全的，不再包含这些油的部分氢化形式，并删除了确认氢化鱼油为普遍认可安全的间接食品物质的法规。我们还撤销了之前对人造黄油、起酥油以及面包、面包卷和面包中使用部分氢化油的许可（即1958年之前对某些用途的授权），因为我们得出结论认为，这些部分氢化油用途可能会损害健康。我们将这些修订直接作为最终法规发布，因为考虑到部分氢化油的公共健康风险以及部分氢化油替代品的使用日益增多，这些修订不存在争议，而且预计不会产生重大的负面意见，因为部分氢化油已于2015年被宣布为用于人类食品不是普遍认可为安全的。 该法规于2023年12月22日生效。必须在2023年10月23日之前提交对直接最终法规或其配套拟议法规的电子或书面意见。如果食品药品监督管理局在规定的评议期内没有收到重大负面意见，我们将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦公报》上发布一份文件，确认最终法规的生效日期。如果及时收到重大负面意见，食品药品监督管理局将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦登记册》上公布一份文件，撤回该直接最终法规，然后我们将采用通常通知和评论程序，对配套拟议法规下的意见做出答复。 直接最终法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf 配套拟议法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16724.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_01_e.pdf |
| 7. | 目的和理由： 保护国家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相关国际标准？如有，指出标准： |
| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
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| 10. |
拟批准日期：
拟公布日期： |
| 11. | 拟生效日期： |
| 12. |
意见反馈截至日期：
2023年10月23日
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| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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| 14. |
文本可从以下机构得到：
文本可查阅《联邦公报》（FR）第88卷第152号第53764页或登录下列网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf
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食品药品监督管理局（“FDA”或“我们”）将修订有关在食品中使用部分氢化油（PHO）的规定，因为我们认定PHO不再普遍认可是安全的（GRAS）。该规定取消了部分氢化油作为花生酱和罐装金枪鱼标识标准中的可选成分。修订了食品药品监督管理局关于确认与鲱鱼油和菜籽油有关的食品物质为普遍认可是安全的，不再包含这些油的部分氢化形式，并删除了确认氢化鱼油为普遍认可安全的间接食品物质的法规。我们还撤销了之前对人造黄油、起酥油以及面包、面包卷和面包中使用部分氢化油的许可（即1958年之前对某些用途的授权），因为我们得出结论认为，这些部分氢化油用途可能会损害健康。我们将这些修订直接作为最终法规发布，因为考虑到部分氢化油的公共健康风险以及部分氢化油替代品的使用日益增多，这些修订不存在争议，而且预计不会产生重大的负面意见，因为部分氢化油已于2015年被宣布为用于人类食品不是普遍认可为安全的。 该法规于2023年12月22日生效。必须在2023年10月23日之前提交对直接最终法规或其配套拟议法规的电子或书面意见。如果食品药品监督管理局在规定的评议期内没有收到重大负面意见，我们将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦公报》上发布一份文件，确认最终法规的生效日期。如果及时收到重大负面意见，食品药品监督管理局将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦登记册》上公布一份文件，撤回该直接最终法规，然后我们将采用通常通知和评论程序，对配套拟议法规下的意见做出答复。 直接最终法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf 配套拟议法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16724.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_01_e.pdf |
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负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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文本可从以下机构得到：
文本可查阅《联邦公报》（FR）第88卷第152号第53764页或登录下列网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf
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食品药品监督管理局（“FDA”或“我们”）将修订有关在食品中使用部分氢化油（PHO）的规定，因为我们认定PHO不再普遍认可是安全的（GRAS）。该规定取消了部分氢化油作为花生酱和罐装金枪鱼标识标准中的可选成分。修订了食品药品监督管理局关于确认与鲱鱼油和菜籽油有关的食品物质为普遍认可是安全的，不再包含这些油的部分氢化形式，并删除了确认氢化鱼油为普遍认可安全的间接食品物质的法规。我们还撤销了之前对人造黄油、起酥油以及面包、面包卷和面包中使用部分氢化油的许可（即1958年之前对某些用途的授权），因为我们得出结论认为，这些部分氢化油用途可能会损害健康。我们将这些修订直接作为最终法规发布，因为考虑到部分氢化油的公共健康风险以及部分氢化油替代品的使用日益增多，这些修订不存在争议，而且预计不会产生重大的负面意见，因为部分氢化油已于2015年被宣布为用于人类食品不是普遍认可为安全的。 该法规于2023年12月22日生效。必须在2023年10月23日之前提交对直接最终法规或其配套拟议法规的电子或书面意见。如果食品药品监督管理局在规定的评议期内没有收到重大负面意见，我们将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦公报》上发布一份文件，确认最终法规的生效日期。如果及时收到重大负面意见，食品药品监督管理局将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦登记册》上公布一份文件，撤回该直接最终法规，然后我们将采用通常通知和评论程序，对配套拟议法规下的意见做出答复。 直接最终法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf 配套拟议法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16724.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_01_e.pdf |
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： |
| 3. | 覆盖的产品： |
| 4. | 可能受影响的地区或国家： |
| 5. |
通报标题：撤销在食品中使用部分氢化油；直接最终法规页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 食品药品监督管理局（“FDA”或“我们”）将修订有关在食品中使用部分氢化油（PHO）的规定，因为我们认定PHO不再普遍认可是安全的（GRAS）。该规定取消了部分氢化油作为花生酱和罐装金枪鱼标识标准中的可选成分。修订了食品药品监督管理局关于确认与鲱鱼油和菜籽油有关的食品物质为普遍认可是安全的，不再包含这些油的部分氢化形式，并删除了确认氢化鱼油为普遍认可安全的间接食品物质的法规。我们还撤销了之前对人造黄油、起酥油以及面包、面包卷和面包中使用部分氢化油的许可（即1958年之前对某些用途的授权），因为我们得出结论认为，这些部分氢化油用途可能会损害健康。我们将这些修订直接作为最终法规发布，因为考虑到部分氢化油的公共健康风险以及部分氢化油替代品的使用日益增多，这些修订不存在争议，而且预计不会产生重大的负面意见，因为部分氢化油已于2015年被宣布为用于人类食品不是普遍认可为安全的。 该法规于2023年12月22日生效。必须在2023年10月23日之前提交对直接最终法规或其配套拟议法规的电子或书面意见。如果食品药品监督管理局在规定的评议期内没有收到重大负面意见，我们将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦公报》上发布一份文件，确认最终法规的生效日期。如果及时收到重大负面意见，食品药品监督管理局将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦登记册》上公布一份文件，撤回该直接最终法规，然后我们将采用通常通知和评论程序，对配套拟议法规下的意见做出答复。 直接最终法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf 配套拟议法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16724.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_01_e.pdf |
| 7. | 目的和理由： 保护国家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. | 是否有相关国际标准？如有，指出标准： |
| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
|
| 11. |
拟批准日期：
拟公布日期： |
| 12. | 拟生效日期： |
| 13. |
意见反馈截至日期：
2023年10月23日
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| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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| 15. |
文本可从以下机构得到：
文本可查阅《联邦公报》（FR）第88卷第152号第53764页或登录下列网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf
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| 应美国代表团的要求， 发送2023/8/23 0:00:00如下信息： |
| 通报标题：撤销在食品中使用部分氢化油；直接最终法规 |
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内容简述：
食品药品监督管理局（“FDA”或“我们”）将修订有关在食品中使用部分氢化油（PHO）的规定，因为我们认定PHO不再普遍认可是安全的（GRAS）。该规定取消了部分氢化油作为花生酱和罐装金枪鱼标识标准中的可选成分。修订了食品药品监督管理局关于确认与鲱鱼油和菜籽油有关的食品物质为普遍认可是安全的，不再包含这些油的部分氢化形式，并删除了确认氢化鱼油为普遍认可安全的间接食品物质的法规。我们还撤销了之前对人造黄油、起酥油以及面包、面包卷和面包中使用部分氢化油的许可（即1958年之前对某些用途的授权），因为我们得出结论认为，这些部分氢化油用途可能会损害健康。我们将这些修订直接作为最终法规发布，因为考虑到部分氢化油的公共健康风险以及部分氢化油替代品的使用日益增多，这些修订不存在争议，而且预计不会产生重大的负面意见，因为部分氢化油已于2015年被宣布为用于人类食品不是普遍认可为安全的。 该法规于2023年12月22日生效。必须在2023年10月23日之前提交对直接最终法规或其配套拟议法规的电子或书面意见。如果食品药品监督管理局在规定的评议期内没有收到重大负面意见，我们将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦公报》上发布一份文件，确认最终法规的生效日期。如果及时收到重大负面意见，食品药品监督管理局将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦登记册》上公布一份文件，撤回该直接最终法规，然后我们将采用通常通知和评论程序，对配套拟议法规下的意见做出答复。 直接最终法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf 配套拟议法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16724.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_01_e.pdf |
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该补遗通报涉及：
法规批准、生效、公布的通报
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
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负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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文本可从以下机构得到：
文本可查阅《联邦公报》（FR）第88卷第152号第53764页或登录下列网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf
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| 应美国代表团的要求， 发送2023-08-23如下信息： |
食品药品监督管理局（“FDA”或“我们”）将修订有关在食品中使用部分氢化油（PHO）的规定，因为我们认定PHO不再普遍认可是安全的（GRAS）。该规定取消了部分氢化油作为花生酱和罐装金枪鱼标识标准中的可选成分。修订了食品药品监督管理局关于确认与鲱鱼油和菜籽油有关的食品物质为普遍认可是安全的，不再包含这些油的部分氢化形式，并删除了确认氢化鱼油为普遍认可安全的间接食品物质的法规。我们还撤销了之前对人造黄油、起酥油以及面包、面包卷和面包中使用部分氢化油的许可（即1958年之前对某些用途的授权），因为我们得出结论认为，这些部分氢化油用途可能会损害健康。我们将这些修订直接作为最终法规发布，因为考虑到部分氢化油的公共健康风险以及部分氢化油替代品的使用日益增多，这些修订不存在争议，而且预计不会产生重大的负面意见，因为部分氢化油已于2015年被宣布为用于人类食品不是普遍认可为安全的。 该法规于2023年12月22日生效。必须在2023年10月23日之前提交对直接最终法规或其配套拟议法规的电子或书面意见。如果食品药品监督管理局在规定的评议期内没有收到重大负面意见，我们将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦公报》上发布一份文件，确认最终法规的生效日期。如果及时收到重大负面意见，食品药品监督管理局将在该直接最终法规评议期结束后30天内在《联邦登记册》上公布一份文件，撤回该直接最终法规，然后我们将采用通常通知和评论程序，对配套拟议法规下的意见做出答复。 直接最终法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf 配套拟议法规：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16724.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/USA/23_11951_01_e.pdf |
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文本可从以下机构得到：
文本可查阅《联邦公报》（FR）第88卷第152号第53764页或登录下列网址：https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2023-08-09/pdf/2023-16725.pdf
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