2023-09-22
| 1. | 通报成员：哥伦比亚 |
| 2. | 负责机构： 哥伦比亚农业研究所（ICA） |
| 3. | 覆盖的产品： 医药制品（HS编码：30） |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
所有贸易伙伴
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| 5. |
通报标题：根据2021年第811号法令第2.11条，制定含有非精神活性大麻的化妆品、含有精神活性和非精神活性大麻的药剂和兽用药品的生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册要求和程序，以及其产品的注册要求和程序的决议草案页数：55页 使用语言：西班牙语 链接网址：https://www.sucop.gov.co/entidades/ica/Normativa?IDNorma=14066 https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/COL/23_12559_00_s.pdf |
| 6. |
内容简述： 第1条目的。规范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药物制剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的产品、生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册程序和要求。 第2条范围。本决议规定的条款适用于在本国境内生产、代工生产、半加工或进口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的所有自然人或法人。 |
| 7. |
目的和理由：
动物健康,植物保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 是否有相关国际标准？如有，指出标准： |
| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
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| 10. |
拟批准日期：
国际公众评议期结束，并且文本在哥伦比亚官方公报上公布之后。 拟公布日期： 遵守国际公众评议时限期间；在哥伦比亚官方公报上公布之后，文本即成为正式文本。
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| 11. |
拟生效日期：
遵守国际公众评议时限期间；在哥伦比亚官方公报上公布之后，文本即成为正式文本。
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| 12. |
意见反馈截至日期：
2023年11月21日
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| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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| 14. |
文本可从以下机构得到：
卫生和植物检疫条例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥伦比亚农业研究所国家办公室（Oficinas Nacionales ICA）
国际事务技术部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
电话：(+601) 7563030；分机：3515
电子邮箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
网址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
贸易、工业和旅游部（MINCIT）
监管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
电话：(+57 1) 606 7676；分机：2223
电子邮箱：puntocontacto@mincit.gov.co
网址：http://www.mincit.gov.co
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第1条目的。规范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药物制剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的产品、生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册程序和要求。 第2条范围。本决议规定的条款适用于在本国境内生产、代工生产、半加工或进口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的所有自然人或法人。 |
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负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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文本可从以下机构得到：
卫生和植物检疫条例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥伦比亚农业研究所国家办公室（Oficinas Nacionales ICA）
国际事务技术部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
电话：(+601) 7563030；分机：3515
电子邮箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
网址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
贸易、工业和旅游部（MINCIT）
监管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
电话：(+57 1) 606 7676；分机：2223
电子邮箱：puntocontacto@mincit.gov.co
网址：http://www.mincit.gov.co
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第1条目的。规范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药物制剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的产品、生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册程序和要求。 第2条范围。本决议规定的条款适用于在本国境内生产、代工生产、半加工或进口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的所有自然人或法人。 |
| 1. | 通报成员：哥伦比亚 |
| 2. | 负责机构： 哥伦比亚农业研究所（ICA） |
| 3. | 覆盖的产品： 医药制品（HS编码：30） |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
所有贸易伙伴
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| 5. |
通报标题：根据2021年第811号法令第2.11条，制定含有非精神活性大麻的化妆品、含有精神活性和非精神活性大麻的药剂和兽用药品的生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册要求和程序，以及其产品的注册要求和程序的决议草案页数：55页 使用语言：西班牙语 链接网址：https://www.sucop.gov.co/entidades/ica/Normativa?IDNorma=14066 https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/COL/23_12559_00_s.pdf |
| 6. |
内容简述： 第1条目的。规范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药物制剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的产品、生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册程序和要求。 第2条范围。本决议规定的条款适用于在本国境内生产、代工生产、半加工或进口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的所有自然人或法人。 |
| 7. |
目的和理由：
动物健康,植物保护
保护国家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. | 是否有相关国际标准？如有，指出标准： |
| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
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| 11. |
拟批准日期：
国际公众评议期结束，并且文本在哥伦比亚官方公报上公布之后。 拟公布日期： 遵守国际公众评议时限期间；在哥伦比亚官方公报上公布之后，文本即成为正式文本。
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| 12. |
拟生效日期：
遵守国际公众评议时限期间；在哥伦比亚官方公报上公布之后，文本即成为正式文本。
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| 13. |
意见反馈截至日期：
2023年11月21日
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| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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| 15. |
文本可从以下机构得到：
卫生和植物检疫条例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥伦比亚农业研究所国家办公室（Oficinas Nacionales ICA）
国际事务技术部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
电话：(+601) 7563030；分机：3515
电子邮箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
网址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
贸易、工业和旅游部（MINCIT）
监管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
电话：(+57 1) 606 7676；分机：2223
电子邮箱：puntocontacto@mincit.gov.co
网址：http://www.mincit.gov.co
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| 应哥伦比亚代表团的要求， 发送2023/9/22 0:00:00如下信息： |
| 通报标题：根据2021年第811号法令第2.11条，制定含有非精神活性大麻的化妆品、含有精神活性和非精神活性大麻的药剂和兽用药品的生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册要求和程序，以及其产品的注册要求和程序的决议草案 |
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内容简述：
第1条目的。规范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药物制剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的产品、生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册程序和要求。 第2条范围。本决议规定的条款适用于在本国境内生产、代工生产、半加工或进口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的所有自然人或法人。 |
| 该补遗通报涉及： 评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。） |
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负责处理反馈意见的机构：
国家咨询点
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文本可从以下机构得到：
卫生和植物检疫条例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥伦比亚农业研究所国家办公室（Oficinas Nacionales ICA）
国际事务技术部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
电话：(+601) 7563030；分机：3515
电子邮箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
网址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
贸易、工业和旅游部（MINCIT）
监管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
电话：(+57 1) 606 7676；分机：2223
电子邮箱：puntocontacto@mincit.gov.co
网址：http://www.mincit.gov.co
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| 应哥伦比亚代表团的要求， 发送2023-09-22如下信息： |
第1条目的。规范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药物制剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的产品、生产商、代工生产商、半加工企业和进口商的注册程序和要求。 第2条范围。本决议规定的条款适用于在本国境内生产、代工生产、半加工或进口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妆品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的兽用药剂和药品（植物治疗和顺势疗法药物）的所有自然人或法人。 |
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文本可从以下机构得到：
卫生和植物检疫条例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥伦比亚农业研究所国家办公室（Oficinas Nacionales ICA）
国际事务技术部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
电话：(+601) 7563030；分机：3515
电子邮箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
网址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
贸易、工业和旅游部（MINCIT）
监管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
电话：(+57 1) 606 7676；分机：2223
电子邮箱：puntocontacto@mincit.gov.co
网址：http://www.mincit.gov.co
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