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世界贸易组织
G/SPS/N/EU/716
2024-02-06
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员:欧盟
2. 负责机构: 欧盟委员会卫生和食品安全总局
3. 覆盖的产品: 一种用于动物饲养的制剂(HS编码:2309)
4. 可能受影响的地区或国家:
所有贸易伙伴
5. 通报标题:

欧盟委员会执行法规草案,从市场上撤出作为饲料添加剂的八角(Illicium verum Hook.f.)(与欧洲经济区相关的文本)。


页数:4页    使用语言:英语    链接网址:https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf
6. 内容简述:

该法案草案涉及将八角(Illicium verum Hook.f.)作为属于“调味化合物”功能组的饲料添加剂退出欧盟市场。根据以前的立法(第70/524/EEC号指令),该添加剂作为“调味和开胃物质”类别中通用条目的一部分获准进入欧盟市场,并且根据(EC)第1831/2003号法规第10(2)条提交的重新授权申请的对象。欧洲食品安全局(EFSA)在其2023年9月26日的意见中得出结论,添加剂八角按规格计算含有高达25%的雌甾醇,其生产工艺会导致这种基因毒性致癌物质的富集。欧洲食品安全局进一步指出,这不符合评估植物制剂对目标物种安全性的一般方法中概述的原则,这些植物制剂在用作饲料添加剂时含有具有遗传毒性和/或致癌性的化合物。因此,欧洲食品安全局认为不宜对八角用作饲料添加剂的安全性和有效性进行评估。申请人随后撤回了重新授权该饲料添加剂用于所有动物物种的申请。由于撤回申请,(EC)第1831/2003号法规第10(5)条的规定采取措施,要求相关添加剂退出市场。鉴于欧洲食品安全局相关意见中提出的安全问题,建议规定一项有限的期限,以便经营者能够适当遵守该措施。

7. 目的和理由:
食品安全,动物健康
保护国家免受有害生物的其它危害:
8. 是否有相关国际标准?如有,指出标准:
9. 可提供的相关文件及文件语种: 欧洲食品安全局于2023年9月26日就一种饲料添加剂的安全性和有效性发表的科学意见,该添加剂由八角(Illicium verum Hook.f.)果实和叶片中提取的精油组成,可用于所有动物。2023年欧洲食品安全局杂志;21(10):8341。https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8341(英文版)。
10. 拟批准日期: 2024年4月
拟公布日期:
2024年4月
11. 拟生效日期:
该法案在《欧洲联盟公报》上公布后20天。
12. 意见反馈截至日期:
本通报发布后30天。
13.
负责处理反馈意见的机构:
国家通报机构,国家咨询点
14.
文本可从以下机构得到:
欧盟委员会 卫生和食品安全总局,A4组-多边国际关系 Rue Froissart 101 B-1049 Brussels, Belgium 电话:+(32 2) 29 54263 电子邮箱:sps@ec.europa.eu
1

该法案草案涉及将八角(Illicium verum Hook.f.)作为属于“调味化合物”功能组的饲料添加剂退出欧盟市场。根据以前的立法(第70/524/EEC号指令),该添加剂作为“调味和开胃物质”类别中通用条目的一部分获准进入欧盟市场,并且根据(EC)第1831/2003号法规第10(2)条提交的重新授权申请的对象。欧洲食品安全局(EFSA)在其2023年9月26日的意见中得出结论,添加剂八角按规格计算含有高达25%的雌甾醇,其生产工艺会导致这种基因毒性致癌物质的富集。欧洲食品安全局进一步指出,这不符合评估植物制剂对目标物种安全性的一般方法中概述的原则,这些植物制剂在用作饲料添加剂时含有具有遗传毒性和/或致癌性的化合物。因此,欧洲食品安全局认为不宜对八角用作饲料添加剂的安全性和有效性进行评估。申请人随后撤回了重新授权该饲料添加剂用于所有动物物种的申请。由于撤回申请,(EC)第1831/2003号法规第10(5)条的规定采取措施,要求相关添加剂退出市场。鉴于欧洲食品安全局相关意见中提出的安全问题,建议规定一项有限的期限,以便经营者能够适当遵守该措施。

负责处理反馈意见的机构:
国家通报机构,国家咨询点
文本可从以下机构得到:
欧盟委员会 卫生和食品安全总局,A4组-多边国际关系 Rue Froissart 101 B-1049 Brussels, Belgium 电话:+(32 2) 29 54263 电子邮箱:sps@ec.europa.eu
1

该法案草案涉及将八角(Illicium verum Hook.f.)作为属于“调味化合物”功能组的饲料添加剂退出欧盟市场。根据以前的立法(第70/524/EEC号指令),该添加剂作为“调味和开胃物质”类别中通用条目的一部分获准进入欧盟市场,并且根据(EC)第1831/2003号法规第10(2)条提交的重新授权申请的对象。欧洲食品安全局(EFSA)在其2023年9月26日的意见中得出结论,添加剂八角按规格计算含有高达25%的雌甾醇,其生产工艺会导致这种基因毒性致癌物质的富集。欧洲食品安全局进一步指出,这不符合评估植物制剂对目标物种安全性的一般方法中概述的原则,这些植物制剂在用作饲料添加剂时含有具有遗传毒性和/或致癌性的化合物。因此,欧洲食品安全局认为不宜对八角用作饲料添加剂的安全性和有效性进行评估。申请人随后撤回了重新授权该饲料添加剂用于所有动物物种的申请。由于撤回申请,(EC)第1831/2003号法规第10(5)条的规定采取措施,要求相关添加剂退出市场。鉴于欧洲食品安全局相关意见中提出的安全问题,建议规定一项有限的期限,以便经营者能够适当遵守该措施。

1
1. 通报成员:欧盟
2. 负责机构: 欧盟委员会卫生和食品安全总局
3. 覆盖的产品: 一种用于动物饲养的制剂(HS编码:2309)
4. 可能受影响的地区或国家:
所有贸易伙伴
5. 通报标题:

欧盟委员会执行法规草案,从市场上撤出作为饲料添加剂的八角(Illicium verum Hook.f.)(与欧洲经济区相关的文本)。


页数:4页    使用语言:英语    链接网址:https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/EEC/24_01145_00_e.pdf
6. 内容简述:

该法案草案涉及将八角(Illicium verum Hook.f.)作为属于“调味化合物”功能组的饲料添加剂退出欧盟市场。根据以前的立法(第70/524/EEC号指令),该添加剂作为“调味和开胃物质”类别中通用条目的一部分获准进入欧盟市场,并且根据(EC)第1831/2003号法规第10(2)条提交的重新授权申请的对象。欧洲食品安全局(EFSA)在其2023年9月26日的意见中得出结论,添加剂八角按规格计算含有高达25%的雌甾醇,其生产工艺会导致这种基因毒性致癌物质的富集。欧洲食品安全局进一步指出,这不符合评估植物制剂对目标物种安全性的一般方法中概述的原则,这些植物制剂在用作饲料添加剂时含有具有遗传毒性和/或致癌性的化合物。因此,欧洲食品安全局认为不宜对八角用作饲料添加剂的安全性和有效性进行评估。申请人随后撤回了重新授权该饲料添加剂用于所有动物物种的申请。由于撤回申请,(EC)第1831/2003号法规第10(5)条的规定采取措施,要求相关添加剂退出市场。鉴于欧洲食品安全局相关意见中提出的安全问题,建议规定一项有限的期限,以便经营者能够适当遵守该措施。

7. 目的和理由:
食品安全,动物健康
保护国家免受有害生物的其它危害:
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由:
9. 是否有相关国际标准?如有,指出标准:
10. 可提供的相关文件及文件语种: 欧洲食品安全局于2023年9月26日就一种饲料添加剂的安全性和有效性发表的科学意见,该添加剂由八角(Illicium verum Hook.f.)果实和叶片中提取的精油组成,可用于所有动物。2023年欧洲食品安全局杂志;21(10):8341。https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8341(英文版)。
11. 拟批准日期: 2024年4月
拟公布日期:
2024年4月
12. 拟生效日期:
该法案在《欧洲联盟公报》上公布后20天。
13. 意见反馈截至日期:
本通报发布后30天。
14.
负责处理反馈意见的机构:
国家通报机构,国家咨询点
15.
文本可从以下机构得到:
欧盟委员会 卫生和食品安全总局,A4组-多边国际关系 Rue Froissart 101 B-1049 Brussels, Belgium 电话:+(32 2) 29 54263 电子邮箱:sps@ec.europa.eu
1
应欧盟代表团的要求, 发送2024/2/6 0:00:00如下信息:
通报标题:欧盟委员会执行法规草案,从市场上撤出作为饲料添加剂的八角(Illicium verum Hook.f.)(与欧洲经济区相关的文本)。
内容简述:

该法案草案涉及将八角(Illicium verum Hook.f.)作为属于“调味化合物”功能组的饲料添加剂退出欧盟市场。根据以前的立法(第70/524/EEC号指令),该添加剂作为“调味和开胃物质”类别中通用条目的一部分获准进入欧盟市场,并且根据(EC)第1831/2003号法规第10(2)条提交的重新授权申请的对象。欧洲食品安全局(EFSA)在其2023年9月26日的意见中得出结论,添加剂八角按规格计算含有高达25%的雌甾醇,其生产工艺会导致这种基因毒性致癌物质的富集。欧洲食品安全局进一步指出,这不符合评估植物制剂对目标物种安全性的一般方法中概述的原则,这些植物制剂在用作饲料添加剂时含有具有遗传毒性和/或致癌性的化合物。因此,欧洲食品安全局认为不宜对八角用作饲料添加剂的安全性和有效性进行评估。申请人随后撤回了重新授权该饲料添加剂用于所有动物物种的申请。由于撤回申请,(EC)第1831/2003号法规第10(5)条的规定采取措施,要求相关添加剂退出市场。鉴于欧洲食品安全局相关意见中提出的安全问题,建议规定一项有限的期限,以便经营者能够适当遵守该措施。

该补遗通报涉及:
评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围, 则应提供一个新的接收评议截止日期,通常至少为60天。 其它情况,如延长原定的最终评议期,则可以更改补遗通报内的评议期。)
负责处理反馈意见的机构:
国家通报机构,国家咨询点
文本可从以下机构得到:
欧盟委员会 卫生和食品安全总局,A4组-多边国际关系 Rue Froissart 101 B-1049 Brussels, Belgium 电话:+(32 2) 29 54263 电子邮箱:sps@ec.europa.eu
1
应欧盟代表团的要求, 发送2024-02-06如下信息:

该法案草案涉及将八角(Illicium verum Hook.f.)作为属于“调味化合物”功能组的饲料添加剂退出欧盟市场。根据以前的立法(第70/524/EEC号指令),该添加剂作为“调味和开胃物质”类别中通用条目的一部分获准进入欧盟市场,并且根据(EC)第1831/2003号法规第10(2)条提交的重新授权申请的对象。欧洲食品安全局(EFSA)在其2023年9月26日的意见中得出结论,添加剂八角按规格计算含有高达25%的雌甾醇,其生产工艺会导致这种基因毒性致癌物质的富集。欧洲食品安全局进一步指出,这不符合评估植物制剂对目标物种安全性的一般方法中概述的原则,这些植物制剂在用作饲料添加剂时含有具有遗传毒性和/或致癌性的化合物。因此,欧洲食品安全局认为不宜对八角用作饲料添加剂的安全性和有效性进行评估。申请人随后撤回了重新授权该饲料添加剂用于所有动物物种的申请。由于撤回申请,(EC)第1831/2003号法规第10(5)条的规定采取措施,要求相关添加剂退出市场。鉴于欧洲食品安全局相关意见中提出的安全问题,建议规定一项有限的期限,以便经营者能够适当遵守该措施。

文本可从以下机构得到:
欧盟委员会 卫生和食品安全总局,A4组-多边国际关系 Rue Froissart 101 B-1049 Brussels, Belgium 电话:+(32 2) 29 54263 电子邮箱:sps@ec.europa.eu

通报原文:[{"filename":"EU716.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20240206/EU716.docx"}]


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