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世界贸易组织
G/SPS/N/BDI/93, G/SPS/N/KEN/268, G/SPS/N/RWA/86, G/SPS/N/TZA/333, G/SPS/N/UGA/318
2024-02-05
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员：肯尼亚
2. 负责机构： 坦桑尼亚标准局
3. 覆盖的产品： 含尼古丁的产品，不燃烧吸入（含烟草或再造烟叶除外）（HS编码：240412）；烟草、烟草制品和烟草工业设备（ICS编码：65.160）
4. 可能受影响的地区或国家：
所有贸易伙伴
5. 通报标题：

DEAS 1198: 2024，尼古丁袋——规范，第一版


页数：14页    使用语言：英语    链接网址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/TZA/24_01101_00_e.pdf
6. 内容简述：

该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法，该尼古丁袋专门用于口服，将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间，以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收，使用后将尼古丁袋丢弃。

注：包括白色小袋装尼古丁产品等产品，使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。

该东非标准草案不包括：

1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋；

2. 无烟烟草制品，如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品；

3. 含尼古丁的无烟草口服产品，属于许可药用的尼古丁产品，如尼古丁替代疗法（NRT）；

4. 符合第2001/83/EC号指令（关于人用医药产品的共同体法规）授权要求或符合第93/42/EEC号指令（医疗器械指令）规定要求的产品；或吸入尼古丁产品，如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟；

5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。

注：该东非标准草案也已向技术性贸易壁垒委员会通报。

       

7. 目的和理由：
保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9. 可提供的相关文件及文件语种：

1. Codex Stan 192，食品添加剂通用标准 2. ISO 15152，烟草——尼古丁总生物碱含量的测定——连续流动分析法 3. ISO 15592-1，细切烟草及其烟制品——取样、调节和分析方法——第1部分：取样 4. ISO 18787，食品——水分活度测定 5. CORESTA，推荐方法第88号，测定烟草和烟草制品的水活性 6. CORESTA，推荐方法第69号，测定烟草和烟草制品的 pH 值. 7. PAS 8877:2022，无烟草口服尼古丁袋——成分、制造和测试——规范 8. PS：5468-2020，含烟碱的无烟草口服产品3-（1-甲基，2-吡咯烷基）吡啶 9. SIS/TS 72:2020，尼古丁、无烟草口服产品——安全和质量相关要求 10. 烟草科学研究合作中心（CORESTA）。推荐方法第69号：烟草和烟草制品pH值的测定 （英文版）
10. 拟批准日期： 待定、待通报。
拟公布日期：
待定。
11. 拟生效日期：
待定。
12. 意见反馈截至日期：
2024年4月5日
13.
负责处理反馈意见的机构：
14.
文本可从以下机构得到：
坦桑尼亚标准局 Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma Road P. O. Box 9524 DAR ES SALAAM, TANZANIA 电话： +(255 22) 245 0298 +(255 22) 245 0206 传真：+(255 22) 245 0959 电子邮箱：info@tbs.go.tz 网址：http://www.tbs.go.tz
1

该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法，该尼古丁袋专门用于口服，将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间，以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收，使用后将尼古丁袋丢弃。

注：包括白色小袋装尼古丁产品等产品，使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。

该东非标准草案不包括：

1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋；

2. 无烟烟草制品，如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品；

3. 含尼古丁的无烟草口服产品，属于许可药用的尼古丁产品，如尼古丁替代疗法（NRT）；

4. 符合第2001/83/EC号指令（关于人用医药产品的共同体法规）授权要求或符合第93/42/EEC号指令（医疗器械指令）规定要求的产品；或吸入尼古丁产品，如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟；

5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。

注：该东非标准草案也已向技术性贸易壁垒委员会通报。

       

负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
坦桑尼亚标准局 Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma Road P. O. Box 9524 DAR ES SALAAM, TANZANIA 电话： +(255 22) 245 0298 +(255 22) 245 0206 传真：+(255 22) 245 0959 电子邮箱：info@tbs.go.tz 网址：http://www.tbs.go.tz
1

该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法，该尼古丁袋专门用于口服，将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间，以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收，使用后将尼古丁袋丢弃。

注：包括白色小袋装尼古丁产品等产品，使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。

该东非标准草案不包括：

1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋；

2. 无烟烟草制品，如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品；

3. 含尼古丁的无烟草口服产品，属于许可药用的尼古丁产品，如尼古丁替代疗法（NRT）；

4. 符合第2001/83/EC号指令（关于人用医药产品的共同体法规）授权要求或符合第93/42/EEC号指令（医疗器械指令）规定要求的产品；或吸入尼古丁产品，如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟；

5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。

注：该东非标准草案也已向技术性贸易壁垒委员会通报。

       

1
1. 通报成员：肯尼亚
2. 负责机构： 坦桑尼亚标准局
3. 覆盖的产品： 含尼古丁的产品，不燃烧吸入（含烟草或再造烟叶除外）（HS编码：240412）；烟草、烟草制品和烟草工业设备（ICS编码：65.160）
4. 可能受影响的地区或国家：
所有贸易伙伴
5. 通报标题：

DEAS 1198: 2024，尼古丁袋——规范，第一版


页数：14页    使用语言：英语    链接网址：https://members.wto.org/crnattachments/2024/SPS/TZA/24_01101_00_e.pdf
6. 内容简述：

该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法，该尼古丁袋专门用于口服，将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间，以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收，使用后将尼古丁袋丢弃。

注：包括白色小袋装尼古丁产品等产品，使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。

该东非标准草案不包括：

1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋；

2. 无烟烟草制品，如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品；

3. 含尼古丁的无烟草口服产品，属于许可药用的尼古丁产品，如尼古丁替代疗法（NRT）；

4. 符合第2001/83/EC号指令（关于人用医药产品的共同体法规）授权要求或符合第93/42/EEC号指令（医疗器械指令）规定要求的产品；或吸入尼古丁产品，如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟；

5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。

注：该东非标准草案也已向技术性贸易壁垒委员会通报。

       

7. 目的和理由：
保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10. 可提供的相关文件及文件语种：

1. Codex Stan 192，食品添加剂通用标准 2. ISO 15152，烟草——尼古丁总生物碱含量的测定——连续流动分析法 3. ISO 15592-1，细切烟草及其烟制品——取样、调节和分析方法——第1部分：取样 4. ISO 18787，食品——水分活度测定 5. CORESTA，推荐方法第88号，测定烟草和烟草制品的水活性 6. CORESTA，推荐方法第69号，测定烟草和烟草制品的 pH 值. 7. PAS 8877:2022，无烟草口服尼古丁袋——成分、制造和测试——规范 8. PS：5468-2020，含烟碱的无烟草口服产品3-（1-甲基，2-吡咯烷基）吡啶 9. SIS/TS 72:2020，尼古丁、无烟草口服产品——安全和质量相关要求 10. 烟草科学研究合作中心（CORESTA）。推荐方法第69号：烟草和烟草制品pH值的测定 （英文版）
11. 拟批准日期： 待定、待通报。
拟公布日期：
待定。
12. 拟生效日期：
待定。
13. 意见反馈截至日期：
2024年4月5日
14.
负责处理反馈意见的机构：
15.
文本可从以下机构得到：
坦桑尼亚标准局 Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma Road P. O. Box 9524 DAR ES SALAAM, TANZANIA 电话： +(255 22) 245 0298 +(255 22) 245 0206 传真：+(255 22) 245 0959 电子邮箱：info@tbs.go.tz 网址：http://www.tbs.go.tz
1
应肯尼亚代表团的要求， 发送2024/2/5 0:00:00如下信息：
通报标题：DEAS 1198: 2024，尼古丁袋——规范，第一版
内容简述：

该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法，该尼古丁袋专门用于口服，将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间，以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收，使用后将尼古丁袋丢弃。

注：包括白色小袋装尼古丁产品等产品，使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。

该东非标准草案不包括：

1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋；

2. 无烟烟草制品，如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品；

3. 含尼古丁的无烟草口服产品，属于许可药用的尼古丁产品，如尼古丁替代疗法（NRT）；

4. 符合第2001/83/EC号指令（关于人用医药产品的共同体法规）授权要求或符合第93/42/EEC号指令（医疗器械指令）规定要求的产品；或吸入尼古丁产品，如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟；

5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。

注：该东非标准草案也已向技术性贸易壁垒委员会通报。

       

该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
文本可从以下机构得到：
坦桑尼亚标准局 Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma Road P. O. Box 9524 DAR ES SALAAM, TANZANIA 电话： +(255 22) 245 0298 +(255 22) 245 0206 传真：+(255 22) 245 0959 电子邮箱：info@tbs.go.tz 网址：http://www.tbs.go.tz
1
应肯尼亚代表团的要求， 发送2024-02-05如下信息：

该东非标准草案规定了预配尼古丁袋的要求、测试和取样方法，该尼古丁袋专门用于口服，将其放置在牙龈和口腔黏膜之间一段时间，以促进尼古丁通过口腔黏膜吸收，使用后将尼古丁袋丢弃。

注：包括白色小袋装尼古丁产品等产品，使用时将其放在上唇下方一段时间后再丢弃。

该东非标准草案不包括：

1. 尼古丁为非天然来源的预配无烟口服尼古丁袋；

2. 无烟烟草制品，如湿润鼻烟、烟草口腔袋、鼻烟、咀嚼烟草或任何其他含烟草的无烟烟草制品；

3. 含尼古丁的无烟草口服产品，属于许可药用的尼古丁产品，如尼古丁替代疗法（NRT）；

4. 符合第2001/83/EC号指令（关于人用医药产品的共同体法规）授权要求或符合第93/42/EEC号指令（医疗器械指令）规定要求的产品；或吸入尼古丁产品，如香烟、其他燃烧烟草产品、烟草加热产品或电子烟；

5. 评估无烟口服尼古丁袋的健康风险或可能降低的健康风险的方法。

注：该东非标准草案也已向技术性贸易壁垒委员会通报。

       

文本可从以下机构得到：
坦桑尼亚标准局 Ubungo, Morogoro Road/Sam Nujoma Road P. O. Box 9524 DAR ES SALAAM, TANZANIA 电话： +(255 22) 245 0298 +(255 22) 245 0206 传真：+(255 22) 245 0959 电子邮箱：info@tbs.go.tz 网址：http://www.tbs.go.tz

通报原文：404


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