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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/2862
2016-05-24

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：美国食品药物管理局
3.	覆盖的产品： ICS代码: 67. 食品接触物质
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：乳癌基金会,美国环境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科学中心,洁水行动,美国消费者联盟,地球正义,美国环保协会,改善儿童环境,美国学习智障协会及自然资源保护委员会;食品添加剂申请文件;申请通知：页数：3页使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：食品药物管理局归档了一份由乳癌基金会、美国环境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科学中心、洁水行动、美国消费者联盟、地球正义、美国环保协会、改善儿童环境、美国学习智障协会及自然资源保护委员会提交的申请，建议我们修改及/或撤销指定法规，不再对食品接触使用的指定邻苯二甲酸二辛酯作出规定。
7.	目的和理由： [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准： [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：不适用拟公布日期：不适用
11.	拟生效日期： [ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)：不适用 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 您可按以下方式提交评议: 提交电子版评议：请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.请按指令提交评议。提交到http://www.regulations.gov的电子版评议,包括附件将原文不动地粘贴在文档内。鉴于您的评议将公布于众，您本人须负责保证您的评议不含任何您或某一第三方不愿公开粘贴的保密信息,如医疗信息,您或任何其他人的社保号或商业保密信息,如制造工艺。请注意，如您在评议栏内添加了本人姓名，联系方式或其他有助于确定您身份的信息,则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov. 如您提交的评议含不愿公开的保密信息,请以书面/纸文件方式提交评议并详细注明(参见"书面/纸文件评议"及"提示"). 书面/纸文件提交评议：请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/直接面交/快递(提交书面/纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(文档管理处)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品药物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议,食品药物管理局将把您的评议及任何附件粘贴出来，但按“提示”详述方式提交的标有保密字样的信息除外。提示:所有获悉评议必须含文档号：FDA-2016-F-1253：“乳癌基金会、美国环境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科学中心、洁水行动、美国消费者联盟、地球正义、美国环保协会、改善儿童环境、美国学习智障协会及自然资源保护委员会;食品添加剂申请文件”。获悉评议将置于文档内,作为“保密性评议”提交的除外。公开查阅地址：http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文档管理处。保密性评议：如提交评议含有不愿公开的保密信息时,则只能以书面纸文件形式提交评议。您总共须要提交一式两份文件。1份包含要求保密的信息，在标题或封面上注明：“本文件含保密信息”。本局在考虑评议时，将审核这份文件,包括声明保密信息。第2份文件，将删除/划掉声明保密信息,对外公开粘贴供查阅：http://www.regulations.gov.两份文件都发送至文档管理处。如您不愿公布您的姓名和联系方式，您可在封面而非评议栏内予以注明，您必须标明该信息“保密”。除依据21CFR10.20及其它适用披露法规定外，任何标明“保密”的信息均不予泄露。有关食品药物管理局公开文档粘贴评议的详细信息,参见80FR56469,2015年9月18日,或访问: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
14.	文本可从以下机构得到： [X] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,98号,31877页，或互联网址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf

食品药物管理局归档了一份由乳癌基金会、美国环境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科学中心、洁水行动、美国消费者联盟、地球正义、美国环保协会、改善儿童环境、美国学习智障协会及自然资源保护委员会提交的申请，建议我们修改及/或撤销指定法规，不再对食品接触使用的指定邻苯二甲酸二辛酯作出规定。

负责处理反馈意见的机构：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 您可按以下方式提交评议: 提交电子版评议：请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.请按指令提交评议。提交到http://www.regulations.gov的电子版评议,包括附件将原文不动地粘贴在文档内。鉴于您的评议将公布于众，您本人须负责保证您的评议不含任何您或某一第三方不愿公开粘贴的保密信息,如医疗信息,您或任何其他人的社保号或商业保密信息,如制造工艺。请注意，如您在评议栏内添加了本人姓名，联系方式或其他有助于确定您身份的信息,则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov. 如您提交的评议含不愿公开的保密信息,请以书面/纸文件方式提交评议并详细注明(参见"书面/纸文件评议"及"提示"). 书面/纸文件提交评议：请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/直接面交/快递(提交书面/纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(文档管理处)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品药物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议,食品药物管理局将把您的评议及任何附件粘贴出来，但按“提示”详述方式提交的标有保密字样的信息除外。提示:所有获悉评议必须含文档号：FDA-2016-F-1253：“乳癌基金会、美国环境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科学中心、洁水行动、美国消费者联盟、地球正义、美国环保协会、改善儿童环境、美国学习智障协会及自然资源保护委员会;食品添加剂申请文件”。获悉评议将置于文档内,作为“保密性评议”提交的除外。公开查阅地址：http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文档管理处。保密性评议：如提交评议含有不愿公开的保密信息时,则只能以书面纸文件形式提交评议。您总共须要提交一式两份文件。1份包含要求保密的信息，在标题或封面上注明：“本文件含保密信息”。本局在考虑评议时，将审核这份文件,包括声明保密信息。第2份文件，将删除/划掉声明保密信息,对外公开粘贴供查阅：http://www.regulations.gov.两份文件都发送至文档管理处。如您不愿公布您的姓名和联系方式，您可在封面而非评议栏内予以注明，您必须标明该信息“保密”。除依据21CFR10.20及其它适用披露法规定外，任何标明“保密”的信息均不予泄露。有关食品药物管理局公开文档粘贴评议的详细信息,参见80FR56469,2015年9月18日,或访问: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.

文本可从以下机构得到：

[X] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,98号,31877页，或互联网址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：美国食品药物管理局
3.	覆盖的产品： ICS代码: 67. 食品接触物质
4.	可能受影响的地区或国家： [X] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：乳癌基金会,美国环境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科学中心,洁水行动,美国消费者联盟,地球正义,美国环保协会,改善儿童环境,美国学习智障协会及自然资源保护委员会;食品添加剂申请文件;申请通知：页数：3页使用语言：英文链接网址：
6.	内容简述：食品药物管理局归档了一份由乳癌基金会、美国环境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科学中心、洁水行动、美国消费者联盟、地球正义、美国环保协会、改善儿童环境、美国学习智障协会及自然资源保护委员会提交的申请，建议我们修改及/或撤销指定法规，不再对食品接触使用的指定邻苯二甲酸二辛酯作出规定。
7.	目的和理由： [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准： [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：不适用拟公布日期：不适用
12.	拟生效日期： [ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)：不适用 [ ] 贸易促进措施
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 您可按以下方式提交评议: 提交电子版评议：请按以下方式提交电子版评议: 联邦电子决策门户网站:http://www.regulations.gov.请按指令提交评议。提交到http://www.regulations.gov的电子版评议,包括附件将原文不动地粘贴在文档内。鉴于您的评议将公布于众，您本人须负责保证您的评议不含任何您或某一第三方不愿公开粘贴的保密信息,如医疗信息,您或任何其他人的社保号或商业保密信息,如制造工艺。请注意，如您在评议栏内添加了本人姓名，联系方式或其他有助于确定您身份的信息,则这些信息将粘贴在http://www.regulations.gov. 如您提交的评议含不愿公开的保密信息,请以书面/纸文件方式提交评议并详细注明(参见"书面/纸文件评议"及"提示"). 书面/纸文件提交评议：请按以下方式提交书面/纸文件评议: 信邮/直接面交/快递(提交书面/纸文件评议): DivisionofDocketsManagement(文档管理处)(HFA-305), FoodandDrugAdministration(食品药物管理局), 5630FishersLane,rm.1061,Rockville, MD20852. 对于提交文档管理处的书面/纸文件评议,食品药物管理局将把您的评议及任何附件粘贴出来，但按“提示”详述方式提交的标有保密字样的信息除外。提示:所有获悉评议必须含文档号：FDA-2016-F-1253：“乳癌基金会、美国环境健康研究中心、食品安全中心、公共利益科学中心、洁水行动、美国消费者联盟、地球正义、美国环保协会、改善儿童环境、美国学习智障协会及自然资源保护委员会;食品添加剂申请文件”。获悉评议将置于文档内,作为“保密性评议”提交的除外。公开查阅地址：http://www.regulations.gov或周一~周五上午9:00~下午4:00,文档管理处。保密性评议：如提交评议含有不愿公开的保密信息时,则只能以书面纸文件形式提交评议。您总共须要提交一式两份文件。1份包含要求保密的信息，在标题或封面上注明：“本文件含保密信息”。本局在考虑评议时，将审核这份文件,包括声明保密信息。第2份文件，将删除/划掉声明保密信息,对外公开粘贴供查阅：http://www.regulations.gov.两份文件都发送至文档管理处。如您不愿公布您的姓名和联系方式，您可在封面而非评议栏内予以注明，您必须标明该信息“保密”。除依据21CFR10.20及其它适用披露法规定外，任何标明“保密”的信息均不予泄露。有关食品药物管理局公开文档粘贴评议的详细信息,参见80FR56469,2015年9月18日,或访问: http://www.fda.gov/regulatoryinformation/dockets/default.htm.
15.	文本可从以下机构得到： [X] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): UnitedStatesSPSNationalNotificationAuthority(美国SPS国家通报机构), USDAForeignAgriculturalService(美国农业部,农产品外销局), InternationalRegulationsandStandardsDivision(国际法规标准处-IRSD), Stop1014,WashingtonD.C.20250; Tel:+(1202)7201301; Fax:+(1202)7200433; E-mail:us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文还可查阅联邦纪事,81册,98号,31877页，或互联网址:https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-05-20/pdf/2016-11866.pdf

应美国代表团的要求，发送2016/5/24 0:00:00如下信息：

通报标题：乳癌基金会,美国环境健康研究中心,食品安全中心,公共利益科学中心,洁水行动,美国消费者联盟,地球正义,美国环保协会,改善儿童环境,美国学习智障协会及自然资源保护委员会;食品添加剂申请文件;申请通知：

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

应美国代表团的要求，发送2016-05-24如下信息：

文本可从以下机构得到：

通报原文：[{"filename":"USA2862.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20160524/USA2862.doc"}]