2021-04-20
| 1. | 通报成员：加拿大 | ||||||||||||||||||||
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通报依据的条款：
通报依据的条款其他：
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通报标题：食品和药品法规（人乳强化剂）修订案页数： 使用语言： 链接网址： |
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内容简述：以下 2021 年 04 月 20 日 的信息根据 加拿大 代表团的要求分发。 食品和药品法规（人乳强化剂）修订案 标题：食品和药品法规（人乳强化剂）修订案
描述：文件 G/TBT/N/CAN/621（2020年10月16日）中通报的法规提案被修订，于2021年4月14日作为食品和药品法规（人乳强化剂）修订案通过并公布。 本法规提案修订食品和药品法规（FDR），为在加拿大销售的人乳强化剂（HMF）建立一个监管框架。HMF是添加了维生素、矿物质或氨基酸的婴儿食品，旨在添加到人奶（即母乳）中，以提高其营养价值，并为早产婴儿或其它有医疗需求的婴儿提供必要的营养物质（如小胎龄、高蛋白需求）。此前，FDR中没有专门针对这些产品的规定，这意味着适用一般食品监管框架。FDR修订案规定了针对这些产品的监管要求，以保障那些需要HMF来满足其营养需求的弱势婴儿的健康和安全。 法规提案为HMF和经过重大改变的HMF制定上市前提交要求；规定了销售条件，包括在有证据表明HMF产品不再安全或营养充足时停止销售；允许在HMF中添加维生素、矿物营养素和其它关键成分；并规定了标签要求。制定明确的监管要求将有助于确保加拿大某些弱势婴儿群体持续获得安全和营养充足的HMF食品，并为希望在加拿大销售或宣传销售此类产品的制造商和进口商提供更大的清晰度。
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| 7. | 目的和理由： | ||||||||||||||||||||
| 8. | 相关文件： | ||||||||||||||||||||
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拟批准日期：
拟生效日期： |
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| 10. | 意见反馈截至日期： | ||||||||||||||||||||
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文本可从以下机构得到：
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食品和药品法规（人乳强化剂）修订案
标题：食品和药品法规（人乳强化剂）修订案
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补遗的理由: | |
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已更改的评议期-日期: |
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已批准的通报措施-日期: 2021年3月29日 |
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已公布的通报措施-日期: 2021年4月14日 |
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通报措施生效日期: 法规修订案将于2021年4月14日生效。目前在加拿大销售人乳强化剂（HMF）的制造商在此日期之后有1年的时间得到卫生部长通知他们被授权销售和宣传销售HMF，另外还有1年时间（共2年）符合新的标签规定。 |
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最终措施文本可从以下网站获得: https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-04-14/html/sor-dors57-eng.html https://canadagazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-04-14/html/sor-dors57-fra.html https://gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2021/2021-04-14/pdf/g2-15508.pdf#page=50 |
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已撤销的通报措施-日期: 重新通报措施时的相关符号: |
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通报措施的内容或范围已更改 新的评议截止日期(如果适用): |
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公布的解释性指南文本: |
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其他: |
描述：文件 G/TBT/N/CAN/621（2020年10月16日）中通报的法规提案被修订，于2021年4月14日作为食品和药品法规（人乳强化剂）修订案通过并公布。
本法规提案修订食品和药品法规（FDR），为在加拿大销售的人乳强化剂（HMF）建立一个监管框架。HMF是添加了维生素、矿物质或氨基酸的婴儿食品，旨在添加到人奶（即母乳）中，以提高其营养价值，并为早产婴儿或其它有医疗需求的婴儿提供必要的营养物质（如小胎龄、高蛋白需求）。此前，FDR中没有专门针对这些产品的规定，这意味着适用一般食品监管框架。FDR修订案规定了针对这些产品的监管要求，以保障那些需要HMF来满足其营养需求的弱势婴儿的健康和安全。
法规提案为HMF和经过重大改变的HMF制定上市前提交要求；规定了销售条件，包括在有证据表明HMF产品不再安全或营养充足时停止销售；允许在HMF中添加维生素、矿物营养素和其它关键成分；并规定了标签要求。制定明确的监管要求将有助于确保加拿大某些弱势婴儿群体持续获得安全和营养充足的HMF食品，并为希望在加拿大销售或宣传销售此类产品的制造商和进口商提供更大的清晰度。
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