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发布日期预警编号预警类型产品名称存在问题
2021-11-2999-23DWPE金针菇单核细胞增生李斯特菌
2021-11-2489-08DWPE使用唾液检测的新冠病毒检测系统产品未经PMA或IDE批准,或未认定为实质等同设备,或无上市前通知510(k)
2021-11-2499-42DWPE当归铅;镉
2021-11-2489-08DWPE单例无液血压计产品未经PMA或IDE批准,或未认定为实质等同设备,或无上市前通知510(k)
2021-11-2489-08DWPE单例无液血压计产品未经PMA或IDE批准,或未认定为实质等同设备,或无上市前通知510(k)
2021-11-2489-08DWPE新冠病毒核酸诊断试剂盒(PCR荧光RT-PCR检测)产品未经PMA或IDE批准,或未认定为实质等同设备,或无上市前通知510(k)
2021-11-2289-08DWPE腿部按摩仪产品未经PMA或IDE批准,或未认定为实质等同设备,或无上市前通知510(k)
2021-11-2289-08DWPE腿部按摩仪产品未经PMA或IDE批准,或未认定为实质等同设备,或无上市前通知510(k)
2021-11-2245-02DWPE菠萝味迷你月饼含有未允许使用的色素:栀子黄
2021-11-1945-02DWPE菠萝味迷你月饼含有未允许使用的色素:栀子黄
2021-11-1716-39DWPE熟调味扇贝李斯特菌
2021-11-1699-08DWPE干黑米稻瘟灵;戊唑醇;唑菌胺酯
2021-11-1516-124DWPE黄花鱼;大黄鱼环丙沙星;恩诺沙星
2021-11-1598-08DWPECaliburn A2烟草吸入系统缺乏标签要求的受管制烟草制品
2021-11-1589-08DWPE新冠病毒快速检测系统产品未经PMA或IDE批准,或未认定为实质等同设备,或无上市前通知510(k)
2021-11-1299-08DWPE活性小麦面筋甲基嘧啶磷
2021-11-1299-32DWPE所有食品和食物产品拒绝FDA对国外企业的检查
2021-11-0466-40DWPE各种药和药制品不符合药物GMPs标准
2021-11-0266-79DWPE各种药和药制品药品或活性药品成分未经检验
2021-11-0266-79DWPE各种药和药制品和膳食补充剂药品或活性药品成分未经检验