2024-07-26 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-26 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-26 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-26 | 新冠病毒血清试剂 | 广东珠海 | ZHUHAI LITUO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-26 | 血氧计 | 广东广州 | SHEIN INTERNATIONAL | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-26 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-26 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-26 | 无创血压测量系统 | 广东广州 | SHEIN INTERNATIONAL | 一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-26 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-26 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-25 | 蘑菇及其他真菌产品 | 山东临沂 | Winfield (Linyi) Food Co.,Ltd. | 含化学农药残留 |
2024-07-25 | 聚乙烯检查手套 | 河北石家庄辛集 | Syntex Healthcare Products Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-07-25 | 红枣 | 广东汕头 | Shantou Maotong Food Co., Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-07-25 | 石斑鱼 | 辽宁大连庄河 | Dalian Jinwuxing Food Co Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-07-25 | 石斑鱼 | 辽宁大连庄河 | Dalian Jinwuxing Food Co Ltd. | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-07-25 | 放大眼镜 | 福建厦门 | XIAMEN MARS CHAIN TECHNOLOGY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品未使用抗冲击镜片;一级分销商(进口商)未按规定注册;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-25 | 血氧计 | 广东肇庆 | SHEIN FULFILLMENT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-25 | 太阳镜 | 浙江温州 | Wenzhou M & C Foreign Trade Co., Ltd. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-25 | 眼镜片 | 浙江台州临海 | LINHAI KAILONG OPTICAL GLASSES | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-07-25 | 甜椒(用作蔬菜的水果) | 福建漳州 | Zhangzhou Fuxing Food Co., Ltd | 含化学农药残留 |