2023-02-28 | 外科系统计算机控制仪器 | 江苏南京 | NANJING SWCAN INFO TECH CO | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2023-02-28 | 竹笋 | 山东青岛胶州 | Qingdao Haishenglong Foodstuffs Co. Ltd. | 含化学农药残留 |
2023-02-28 | 外科系统计算机控制仪器 | 上海 | SHANGHAI YUECHEN MEDICAL SUPPLY | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2023-02-27 | 蘑菇及其他真菌产品 | 浙江宁波 | Ningbo Time Trading Co.,Ltd | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2023-02-27 | 专利药 | 广东广州 | GUANGZHOU SUN SARA COSMETIC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2023-02-27 | 药品相关展品 | 广东广州 | GUANGZHOU SUN SARA COSMETIC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2023-02-27 | 专利药 | 广东广州 | GUANGZHOU SUN SARA COSMETIC | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2023-02-27 | 左乙拉西坦(抗惊厥药) | 浙江台州 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. | 产品为官方药典认可的药品,但其药力不同于,或纯度/质量低于药典规定的标准 |
2023-02-24 | 内窥镜 | 上海 | SHANGHAI XIHE BUSINESS DEVELOPMENT | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2023-02-24 | 一次性隐形眼镜 | 台湾桃园 | I-SEE VISION | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;产品为处方器械,标签缺少处方器械应有信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2023-02-24 | 日抛隐形眼镜 | 香港 | SZ JIAOYUN LOGISTICS CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2023-02-24 | 药品相关展品 | 香港 | NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2023-02-24 | 肉毒杆菌素 | 香港 | NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;III类器械未获得上市前批准(PMA) |
2023-02-24 | 药品相关展品 | 香港 | NEW LEADERS INTERNATIONAL LIMITE | 未获得批准的新药申请(NDA) |
2023-02-24 | 蓝莓浇头或糖浆 | 台湾高雄 | FONGO | 含不安全的着色剂 |
2023-02-24 | 浓缩汤料 | 台湾新竹 | Da Cheng Vegetarian International Co., Ltd. | 密封容器包装的低酸食品或酸化食品的生产商未注册;未备案加工工艺规程 |
2023-02-24 | 乙烯基检查手套 | 山东淄博 | Zibo Bouri Plastic & Rubber Products Co., Ltd. | 因设备存在缺陷或漏洞,产品质量低于其声称或被描述的水平 |
2023-02-24 | 日抛隐形眼镜 | 香港 | JY DEZE LOGISTICS CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2023-02-23 | 蓝莓浇头或糖浆 | 台湾高雄 | FONGO | 含不安全的着色剂 |
2023-02-22 | 牙齿美白热源机 | 香港 | FANCY WISH TRADING LIMITED | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;标签未标注生产商、包装商或分销商的名称和地址;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |