美国FDA117法规合规期限即将到期 输美食品企业应引起足够重视

　　美国《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施》是美国食品药品监督管理局（FDA）为实施美国《食品安全现代化法》而制定的配套行政法规，也被简称为117法规，该法规已于2015年9月17日正式发布，按照美国FDA的规定，自117法规生效开始，小型输美食品企业最迟须在2017年9月18日之前实现合规。

　　与原110法规相比，117法规是110法规的升级版，其变化主要体现在以下几个方面：一是强化“预防为主”的理念，加入“预防性控制措施”内容，要求输美企业建立食品安全计划，对其生产、加工、包装或储存的食品进行危害分析并制定预防性控制措施来消除这些危害；二是增加了对过敏原控制要求；三是要求企业以风险为基础，对需要预防性控制措施的原辅料建立“供应链计划”，实施文件审核、现场审核、取样检测等验证活动。其中117法规中的C部分预防性控制措施是核心要求，预防性控制措施与以往的危害分析和关键控制点（HACCP）相比，包括更多的内容，HACCP着重在于关键控制点上的控制，而预防性控制措施不仅包括关键控制点上的控制措施，还包括其他不在CCP上应用的、对食品安全适宜的控制措施。

　　117法规对输美食品企业造成的影响主要是增加企业经营管理成本、企业管理体系面临挑战，并且后期的影响也将进一步增加，对输美食品企业造成持续压力，目前潮州局辖区有输美食品企业14家，主要产品种类为糖果、饼干、果脯等，针对117法规的影响，潮州局高度重视，及时关注法规的更新，派员参与117法规的培训，并多次组织监管人员对法规进行学习交流，免费发放《出口食品企业应对美国FSMA系列丛书》，在日常监管中加强对输美食品企业的宣传，并结合出口食品企业“逐一帮扶”行动，引导输美企业全面建立实施具有食品防护功能的HACCP体系，进一步提质增效升级，积极引导企业应对。同时在监管中了解到输美企业存在主要问题是对117法规颁布情况不清楚、对法规内容不清楚，对期限要求不清楚，也有部分企业认识不足，被动应对。在此再次提醒输美企业，应积极谋划、尽早准备，抓紧时间研究117法规内容，完善食品安全计划，确保合规，实现平稳过渡，避免因此造成损失。