世界贸易组织
G/SPS/N/USA/699
2003-03-26
2003-03-26
卫生及植物卫生措施委员会
通 报
1
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 食品药物管理局（FDA） |
| 3. | 覆盖的产品： 饮食配料及饮食补充剂(HS第IV节) |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
|
| 5. |
通报标题："生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂的现有良好制造方法”页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：建议的法规需制定CGMPs的最低要求，以保证在介入有关生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂时，不搀假及粘贴假商标。有关条款要求生产商对其饮食配料及饮食补充剂的身份、纯度、质量、浓度及成分进行评估。该拟定法规是本局(FDA)对饮食补充剂采取的旨在促进和保护公众健康的众多措施之一。 自1993年起，FDA收到了许多有关饮食补充剂负面效果的报告。许多报告涉及到粘贴假商标及/或搀假现象，且私立检验所的调查表明某些补充剂的含量与商标标注的不相符。本法规将为保证饮食配料及饮食补充剂不搀假及粘贴假商标制定最低的CGMPs要求。它包括 对设计及建造生产厂房、建立质量控制程序及检验生产的饮食配料及饮食补充剂的要求。它还包括对保存记录及处理与CGMPs有关的消费者投诉。它既不妨碍消费者获取饮食配料，也不保证特定饮食配料单独的安全性及声明的效力，无论产品是否按CGMPs生产。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：该文件为一新拟议法规。提供英文版，171页。网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。拟议法规的预告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查阅。
|
| 8. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相关文件及文件语种：
该文件为一新拟议法规。提供英文版，171页。网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。拟议法规的预告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查阅。 |
| 10. |
拟批准日期：
待定 拟公布日期： |
| 11. |
拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 大型商业企业为一年；中型商业企业两年；小规模企业三年。
[ ] 贸易促进措施
|
| 12. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
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| 13. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
美国SPS咨询点/通报点：Mr. William Janis U.S. Department of
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1
| 建议的法规需制定CGMPs的最低要求，以保证在介入有关生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂时，不搀假及粘贴假商标。有关条款要求生产商对其饮食配料及饮食补充剂的身份、纯度、质量、浓度及成分进行评估。该拟定法规是本局(FDA)对饮食补充剂采取的旨在促进和保护公众健康的众多措施之一。 自1993年起，FDA收到了许多有关饮食补充剂负面效果的报告。许多报告涉及到粘贴假商标及/或搀假现象，且私立检验所的调查表明某些补充剂的含量与商标标注的不相符。本法规将为保证饮食配料及饮食补充剂不搀假及粘贴假商标制定最低的CGMPs要求。它包括 对设计及建造生产厂房、建立质量控制程序及检验生产的饮食配料及饮食补充剂的要求。它还包括对保存记录及处理与CGMPs有关的消费者投诉。它既不妨碍消费者获取饮食配料，也不保证特定饮食配料单独的安全性及声明的效力，无论产品是否按CGMPs生产。 |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
美国SPS咨询点/通报点：Mr. William Janis U.S. Department of
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1
| 建议的法规需制定CGMPs的最低要求，以保证在介入有关生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂时，不搀假及粘贴假商标。有关条款要求生产商对其饮食配料及饮食补充剂的身份、纯度、质量、浓度及成分进行评估。该拟定法规是本局(FDA)对饮食补充剂采取的旨在促进和保护公众健康的众多措施之一。 自1993年起，FDA收到了许多有关饮食补充剂负面效果的报告。许多报告涉及到粘贴假商标及/或搀假现象，且私立检验所的调查表明某些补充剂的含量与商标标注的不相符。本法规将为保证饮食配料及饮食补充剂不搀假及粘贴假商标制定最低的CGMPs要求。它包括 对设计及建造生产厂房、建立质量控制程序及检验生产的饮食配料及饮食补充剂的要求。它还包括对保存记录及处理与CGMPs有关的消费者投诉。它既不妨碍消费者获取饮食配料，也不保证特定饮食配料单独的安全性及声明的效力，无论产品是否按CGMPs生产。 |
1
| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构： 食品药物管理局（FDA） |
| 3. | 覆盖的产品： 饮食配料及饮食补充剂(HS第IV节) |
| 4. |
可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家
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| 5. |
通报标题："生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂的现有良好制造方法”页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述：建议的法规需制定CGMPs的最低要求，以保证在介入有关生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂时，不搀假及粘贴假商标。有关条款要求生产商对其饮食配料及饮食补充剂的身份、纯度、质量、浓度及成分进行评估。该拟定法规是本局(FDA)对饮食补充剂采取的旨在促进和保护公众健康的众多措施之一。 自1993年起，FDA收到了许多有关饮食补充剂负面效果的报告。许多报告涉及到粘贴假商标及/或搀假现象，且私立检验所的调查表明某些补充剂的含量与商标标注的不相符。本法规将为保证饮食配料及饮食补充剂不搀假及粘贴假商标制定最低的CGMPs要求。它包括 对设计及建造生产厂房、建立质量控制程序及检验生产的饮食配料及饮食补充剂的要求。它还包括对保存记录及处理与CGMPs有关的消费者投诉。它既不妨碍消费者获取饮食配料，也不保证特定饮食配料单独的安全性及声明的效力，无论产品是否按CGMPs生产。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 动物健康
[ ] 植物保护
[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害
[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：该文件为一新拟议法规。提供英文版，171页。网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。拟议法规的预告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查阅。
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| 8. | 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由： |
| 9. |
是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)
[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)
[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)
[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
|
| 10. |
可提供的相关文件及文件语种：
该文件为一新拟议法规。提供英文版，171页。网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。拟议法规的预告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在网址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查阅。 |
| 11. |
拟批准日期：
待定 拟公布日期： |
| 12. |
拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 大型商业企业为一年；中型商业企业两年；小规模企业三年。
[ ] 贸易促进措施
|
| 13. |
意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
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| 14. |
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
美国SPS咨询点/通报点：Mr. William Janis U.S. Department of
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| 应美国代表团的要求， 发送2003/3/26 0:00:00如下信息： |
| 通报标题："生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂的现有良好制造方法” |
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内容简述：
建议的法规需制定CGMPs的最低要求，以保证在介入有关生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂时，不搀假及粘贴假商标。有关条款要求生产商对其饮食配料及饮食补充剂的身份、纯度、质量、浓度及成分进行评估。该拟定法规是本局(FDA)对饮食补充剂采取的旨在促进和保护公众健康的众多措施之一。 自1993年起，FDA收到了许多有关饮食补充剂负面效果的报告。许多报告涉及到粘贴假商标及/或搀假现象，且私立检验所的调查表明某些补充剂的含量与商标标注的不相符。本法规将为保证饮食配料及饮食补充剂不搀假及粘贴假商标制定最低的CGMPs要求。它包括 对设计及建造生产厂房、建立质量控制程序及检验生产的饮食配料及饮食补充剂的要求。它还包括对保存记录及处理与CGMPs有关的消费者投诉。它既不妨碍消费者获取饮食配料，也不保证特定饮食配料单独的安全性及声明的效力，无论产品是否按CGMPs生产。
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| 该补遗通报涉及： 评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。） |
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负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
美国SPS咨询点/通报点：Mr. William Janis U.S. Department of
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| 应美国代表团的要求， 发送2003-03-26如下信息： |
| 建议的法规需制定CGMPs的最低要求，以保证在介入有关生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂时，不搀假及粘贴假商标。有关条款要求生产商对其饮食配料及饮食补充剂的身份、纯度、质量、浓度及成分进行评估。该拟定法规是本局(FDA)对饮食补充剂采取的旨在促进和保护公众健康的众多措施之一。 自1993年起，FDA收到了许多有关饮食补充剂负面效果的报告。许多报告涉及到粘贴假商标及/或搀假现象，且私立检验所的调查表明某些补充剂的含量与商标标注的不相符。本法规将为保证饮食配料及饮食补充剂不搀假及粘贴假商标制定最低的CGMPs要求。它包括 对设计及建造生产厂房、建立质量控制程序及检验生产的饮食配料及饮食补充剂的要求。它还包括对保存记录及处理与CGMPs有关的消费者投诉。它既不妨碍消费者获取饮食配料，也不保证特定饮食配料单独的安全性及声明的效力，无论产品是否按CGMPs生产。 |
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文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
美国SPS咨询点/通报点：Mr. William Janis U.S. Department of
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通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA699.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20030326/GSPSNUSA699.doc"}]
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