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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/699/ADD.1
2007-07-11

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： "生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂的现有良好制造方法” 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2007.07 如下信息：膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作的当前良好生产规范；最终法规<br>要求免除饮食成分百分之百性能检测的申请：临时最终法规 " 　食品药物管理局发布一个有关当前膳食增补剂良好生产规范(CGMP)的最终法规。最终法规规定了有关膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作相关活动必须的最低CGMP，以确保膳食增补剂的质量。最终法规是FDA为促进及保护大众健康而采取的膳食增补剂相关措施之一。　　全文可查阅以下网址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案号： 1996N 0417(前文案号：96N-0417). 全文207页，提供英文。　　有关文件的书面评议请提交到：Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 　　另可将电子版评议提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交评议时请注明文案号： 1996N-0417，及标题：膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作的当前良好生产规范。有关评议务必于2007年8月21日收悉。　　详细信息，请接洽：　　Vasilios H. Frankos, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, 　　MD 20740, 301-436-1696. 　　United States SPS National Notification Authority, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　International Regulations and Standards Division (IRSD), 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250. 　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; 　　Email: fstsd@fas.usda.gov." 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送 2007.07 如下信息：

膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作的当前良好生产规范；最终法规<br>要求免除饮食成分百分之百性能检测的申请：临时最终法规

"
　食品药物管理局发布一个有关当前膳食增补剂良好生产规范(CGMP)的最终法规。最终法规规定了有关膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作相关活动必须的最低CGMP，以确保膳食增补剂的质量。最终法规是FDA为促进及保护大众健康而采取的膳食增补剂相关措施之一。

　　全文可查阅以下网址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案号： 1996N 0417(前文案号：96N-0417). 全文207页，提供英文。

　　有关文件的书面评议请提交到：Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.

　　另可将电子版评议提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交评议时请注明文案号： 1996N-0417，及标题：膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作的当前良好生产规范。有关评议务必于2007年8月21日收悉。

　　详细信息，请接洽：
　　Vasilios H. Frankos,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740, 301-436-1696.

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677;
　　Email: fstsd@fas.usda.gov."

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题： "生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂的现有良好制造方法” 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2007.07 如下信息：膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作的当前良好生产规范；最终法规<br>要求免除饮食成分百分之百性能检测的申请：临时最终法规 " 　食品药物管理局发布一个有关当前膳食增补剂良好生产规范(CGMP)的最终法规。最终法规规定了有关膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作相关活动必须的最低CGMP，以确保膳食增补剂的质量。最终法规是FDA为促进及保护大众健康而采取的膳食增补剂相关措施之一。　　全文可查阅以下网址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案号： 1996N 0417(前文案号：96N-0417). 全文207页，提供英文。　　有关文件的书面评议请提交到：Dockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A. 　　另可将电子版评议提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交评议时请注明文案号： 1996N-0417，及标题：膳食增补剂生产、包装、标签或处理操作的当前良好生产规范。有关评议务必于2007年8月21日收悉。　　详细信息，请接洽：　　Vasilios H. Frankos, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, 　　MD 20740, 301-436-1696. 　　United States SPS National Notification Authority, 　　USDA Foreign Agricultural Service, 　　International Regulations and Standards Division (IRSD), 　　Stop 1027, Washington D.C. 20250. 　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677; 　　Email: fstsd@fas.usda.gov." 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2007/7/11 0:00:00如下信息：

通报标题："生产、包装或储存饮食配料及饮食补充剂的现有良好制造方法”

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2007-07-11如下信息：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"USA/699/ADD.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20070711/ADD.1.docx"}]