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世界贸易组织
G/SPS/N/USA/701
2003-05-06
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： 食品药物管理局（FDA）
3. 覆盖的产品： 婴儿配方(HS编码—1901.10)
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

现行的良好操作规范、质量控制程序、质量因素、通报要求及婴儿配方生产记录和报告；重新开始评议期(3页，提供英文)


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：食品药物管理局（FDA）重新启动1996年7月9日公布于联邦纪事(61 FR 36154)的法规草案的评议期，截止日期到2003年6月27日，以修订21CFR第106和107部分的婴儿配方法规。 该草案制定了现行良好操作规范的程序及审核要求，规定了质量因素要求，修订了婴儿配方质量控制程序、通报、记录和报告的要求。食品药物管理局（FDA）重新开始评议期，以更新评议并接受任何新的信息。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：拟订法规通知；重新启动联邦纪事68 FR第22341-22343页公布的评议期(提供英文) <BR>联邦纪事61 FR第36154页公布的拟订法规通知(提供英文)<BR>21&nbsp;CFR Part 106 — 儿童配方质量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —儿童配方(提供英文)
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相关文件及文件语种： 拟订法规通知；重新启动联邦纪事68 FR第22341-22343页公布的评议期(提供英文) <BR>联邦纪事61 FR第36154页公布的拟订法规通知(提供英文)<BR>21&nbsp;CFR Part 106 — 儿童配方质量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —儿童配方(提供英文)
10. 拟批准日期： 2004年9月
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 最终规定在联邦纪事上公布的120天后 [ ] 贸易促进措施
12. 意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
13.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
食品药物管理局（FDA）重新启动1996年7月9日公布于联邦纪事(61 FR 36154)的法规草案的评议期，截止日期到2003年6月27日，以修订21CFR第106和107部分的婴儿配方法规。 该草案制定了现行良好操作规范的程序及审核要求，规定了质量因素要求，修订了婴儿配方质量控制程序、通报、记录和报告的要求。食品药物管理局（FDA）重新开始评议期，以更新评议并接受任何新的信息。
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
食品药物管理局（FDA）重新启动1996年7月9日公布于联邦纪事(61 FR 36154)的法规草案的评议期，截止日期到2003年6月27日，以修订21CFR第106和107部分的婴儿配方法规。 该草案制定了现行良好操作规范的程序及审核要求，规定了质量因素要求，修订了婴儿配方质量控制程序、通报、记录和报告的要求。食品药物管理局（FDA）重新开始评议期，以更新评议并接受任何新的信息。
1
1. 通报成员：美国
2. 负责机构： 食品药物管理局（FDA）
3. 覆盖的产品： 婴儿配方(HS编码—1901.10)
4. 可能受影响的地区或国家：
[ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5. 通报标题：

现行的良好操作规范、质量控制程序、质量因素、通报要求及婴儿配方生产记录和报告；重新开始评议期(3页，提供英文)


页数：    使用语言：    链接网址：
6. 内容简述：食品药物管理局（FDA）重新启动1996年7月9日公布于联邦纪事(61 FR 36154)的法规草案的评议期，截止日期到2003年6月27日，以修订21CFR第106和107部分的婴儿配方法规。 该草案制定了现行良好操作规范的程序及审核要求，规定了质量因素要求，修订了婴儿配方质量控制程序、通报、记录和报告的要求。食品药物管理局（FDA）重新开始评议期，以更新评议并接受任何新的信息。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：拟订法规通知；重新启动联邦纪事68 FR第22341-22343页公布的评议期(提供英文) <BR>联邦纪事61 FR第36154页公布的拟订法规通知(提供英文)<BR>21&nbsp;CFR Part 106 — 儿童配方质量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —儿童配方(提供英文)
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无 该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相关文件及文件语种： 拟订法规通知；重新启动联邦纪事68 FR第22341-22343页公布的评议期(提供英文) <BR>联邦纪事61 FR第36154页公布的拟订法规通知(提供英文)<BR>21&nbsp;CFR Part 106 — 儿童配方质量控制程序(提供英文)<BR>21 CFR Part 107 —儿童配方(提供英文)
11. 拟批准日期： 2004年9月
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 通报日后6个月，及/或(年月日)： 最终规定在联邦纪事上公布的120天后 [ ] 贸易促进措施
13. 意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
14.
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
15.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
应美国代表团的要求， 发送2003/5/6 0:00:00如下信息：
通报标题：现行的良好操作规范、质量控制程序、质量因素、通报要求及婴儿配方生产记录和报告；重新开始评议期(3页，提供英文)
内容简述：
食品药物管理局（FDA）重新启动1996年7月9日公布于联邦纪事(61 FR 36154)的法规草案的评议期，截止日期到2003年6月27日，以修订21CFR第106和107部分的婴儿配方法规。 该草案制定了现行良好操作规范的程序及审核要求，规定了质量因素要求，修订了婴儿配方质量控制程序、通报、记录和报告的要求。食品药物管理局（FDA）重新开始评议期，以更新评议并接受任何新的信息。
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
应美国代表团的要求， 发送2003-05-06如下信息：
食品药物管理局（FDA）重新启动1996年7月9日公布于联邦纪事(61 FR 36154)的法规草案的评议期，截止日期到2003年6月27日，以修订21CFR第106和107部分的婴儿配方法规。 该草案制定了现行良好操作规范的程序及审核要求，规定了质量因素要求，修订了婴儿配方质量控制程序、通报、记录和报告的要求。食品药物管理局（FDA）重新开始评议期，以更新评议并接受任何新的信息。
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA701.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20030506/GSPSNUSA701.doc"}]


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