G/SPS/N/USA/703/ADD.1-广东省农食产品技术性贸易措施(WTO/SPS)信息平台

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世界贸易组织

G/SPS/N/USA/703/ADD.1
2004-12-15

卫生及植物卫生措施委员会

通报

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2004.12 如下信息：最终法规：《根据2002反生物恐怖法建立与保持记录》[文档号2002N-0277] " 　　美国食品及药物管理局[FDA]于2004年12月9日在联邦纪事上公布了一项最终法规，该最终法规执行2002反生物恐怖法第306节：建立与保持记录[文档号2002N-0277]。该最终法规要求在美国生产、加工、包装、运输、销售、接收、保存或进口食品的人员[不包括农场、餐馆、外国人，在美运输食品的外国人，以及某些其他人除外]建立和保持记录。根据法规必须保存的记录指FDA为确定食品，包括食品包装，的上一级直接来源以及随后的直接接收人，进行检验以便找到可导致严重不利于健康或导致人类、动物死亡的确实的威胁所需的记录。根据食品的货架期，人类食品记录的保存期为6个月至两年不等。动物食品，包括宠物食品的记录，必须保存一年。所有类型食品运输人的最长记录保存期为一年。记录必须保存于记录所记载活动的发生场所或保存于相对容易获取的地点。为减轻本最终法规给有关人员带来的负担，所需信息可以书面或电子任何一种形式保存。除小型及微型企业外，本法规涵盖的所有企业必须自本最终法规于联邦纪事公布之日起[2004年12月9日]的12个月内遵守该法规。小型企业[相当于11-499名全职雇员（FTEs）]必须自该日起18个月内遵守，微型企业[10名或不足10名FTEs] 必须自该日起24个月内遵守。当FDA有理由认为，一种食品被掺杂且构成导致严重不利于健康或人类、动物死亡的威胁时，FDA获得的任何记录或其他信息都必须在收到正式请求后24小时内尽可能快地提供出来供检验和复印。　　最终法规的全文公布于联邦纪事[69 FR 71561-71655，提供英文]，全文可从以下网址获取：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.htm 　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.pdf 　　详细信息可从FDA网站获取:http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html 　　详细信息还可联系：　　Nega Beru, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-305), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 　　20740, 301-436-1400." 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
9.	可提供的相关文件及文件语种：
10.	拟批准日期：拟公布日期：
11.	拟生效日期：
12.	意见反馈截至日期：
13.	负责处理反馈意见的机构：
14.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送 2004.12 如下信息：

最终法规：《根据2002反生物恐怖法建立与保持记录》[文档号2002N-0277]

"
　　美国食品及药物管理局[FDA]于2004年12月9日在联邦纪事上公布了一项最终法规，该最终法规执行2002反生物恐怖法第306节：建立与保持记录[文档号2002N-0277]。该最终法规要求在美国生产、加工、包装、运输、销售、接收、保存或进口食品的人员[不包括农场、餐馆、外国人，在美运输食品的外国人，以及某些其他人除外]建立和保持记录。根据法规必须保存的记录指FDA为确定食品，包括食品包装，的上一级直接来源以及随后的直接接收人，进行检验以便找到可导致严重不利于健康或导致人类、动物死亡的确实的威胁所需的记录。根据食品的货架期，人类食品记录的保存期为6个月至两年不等。动物食品，包括宠物食品的记录，必须保存一年。所有类型食品运输人的最长记录保存期为一年。记录必须保存于记录所记载活动的发生场所或保存于相对容易获取的地点。为减轻本最终法规给有关人员带来的负担，所需信息可以书面或电子任何一种形式保存。除小型及微型企业外，本法规涵盖的所有企业必须自本最终法规于联邦纪事公布之日起[2004年12月9日]的12个月内遵守该法规。小型企业[相当于11-499名全职雇员（FTEs）]必须自该日起18个月内遵守，微型企业[10名或不足10名FTEs] 必须自该日起24个月内遵守。当FDA有理由认为，一种食品被掺杂且构成导致严重不利于健康或人类、动物死亡的威胁时，FDA获得的任何记录或其他信息都必须在收到正式请求后24小时内尽可能快地提供出来供检验和复印。

　　最终法规的全文公布于联邦纪事[69 FR 71561-71655，提供英文]，全文可从以下网址获取：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.htm
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.pdf

　　详细信息可从FDA网站获取:http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html

　　详细信息还可联系：
　　Nega Beru,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-305),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD
　　20740, 301-436-1400."

该补遗通报涉及:
[ ] 意见反馈截止日期的修订
[ ] 法规批准、生效、公布的通报
[ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改
[ ] 撤消拟定法规
[ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期
[ ] 其它

评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。)
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：
3.	覆盖的产品：
4.	可能受影响的地区或国家：
5.	通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文) 页数：使用语言：链接网址：
6.	内容简述：应美国代表团的要求，发送 2004.12 如下信息：最终法规：《根据2002反生物恐怖法建立与保持记录》[文档号2002N-0277] " 　　美国食品及药物管理局[FDA]于2004年12月9日在联邦纪事上公布了一项最终法规，该最终法规执行2002反生物恐怖法第306节：建立与保持记录[文档号2002N-0277]。该最终法规要求在美国生产、加工、包装、运输、销售、接收、保存或进口食品的人员[不包括农场、餐馆、外国人，在美运输食品的外国人，以及某些其他人除外]建立和保持记录。根据法规必须保存的记录指FDA为确定食品，包括食品包装，的上一级直接来源以及随后的直接接收人，进行检验以便找到可导致严重不利于健康或导致人类、动物死亡的确实的威胁所需的记录。根据食品的货架期，人类食品记录的保存期为6个月至两年不等。动物食品，包括宠物食品的记录，必须保存一年。所有类型食品运输人的最长记录保存期为一年。记录必须保存于记录所记载活动的发生场所或保存于相对容易获取的地点。为减轻本最终法规给有关人员带来的负担，所需信息可以书面或电子任何一种形式保存。除小型及微型企业外，本法规涵盖的所有企业必须自本最终法规于联邦纪事公布之日起[2004年12月9日]的12个月内遵守该法规。小型企业[相当于11-499名全职雇员（FTEs）]必须自该日起18个月内遵守，微型企业[10名或不足10名FTEs] 必须自该日起24个月内遵守。当FDA有理由认为，一种食品被掺杂且构成导致严重不利于健康或人类、动物死亡的威胁时，FDA获得的任何记录或其他信息都必须在收到正式请求后24小时内尽可能快地提供出来供检验和复印。　　最终法规的全文公布于联邦纪事[69 FR 71561-71655，提供英文]，全文可从以下网址获取：　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.htm 　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.pdf 　　详细信息可从FDA网站获取:http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html 　　详细信息还可联系：　　Nega Beru, 　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-305), 　　Food and Drug Administration, 　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 　　20740, 301-436-1400." 该补遗通报涉及: [ ] 意见反馈截止日期的修订 [ ] 法规批准、生效、公布的通报 [ ] 以前通报的法规草案的内容及/或范围的修改 [ ] 撤消拟定法规 [ ] 更改拟定批准日期、公布或生效日期 [ ] 其它评议期:(如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。) [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保护国家免受有害生物的其它危害：
8.	紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：
9.	是否有相关国际标准？如有，指出标准：
10.	可提供的相关文件及文件语种：
11.	拟批准日期：拟公布日期：
12.	拟生效日期：
13.	意见反馈截至日期：
14.	负责处理反馈意见的机构：
15.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2004/12/15 0:00:00如下信息：

通报标题：根据2002年的公共卫生安全及反生物恐怖活动及反应行动法，建立和保存记录 (52页，提供英文)

内容简述：

该补遗通报涉及：

评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围，则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）

负责处理反馈意见的机构：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

应美国代表团的要求，发送2004-12-15如下信息：

文本可从以下机构得到：

[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报原文：[{"filename":"GSPSNUSA703Add1.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20041215/GSPSNUSA703Add1.doc"}]